SIMEOX 对 COPD 患者静态过度充气的影响
2023年11月18日 更新者：William Poncin, PT, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
SIMEOX 对慢性阻塞性肺疾病患者静态过度充气的短期影响
本研究将调查 SIMEOX 技术对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者静态过度充气的影响。
研究概览
详细说明
这是一项交叉研究，评估 SIMEOX 和 PEP 装置对 COPD 患者静态过度充气的短期影响。
患者将在 20 分钟长的 SIMEOX 或 PEP 疗程（取决于随机化）之前、之后和 30 分钟后进行肺功能测试（以评估残气量和功能残气量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brussels Capital
-
Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病患者，
- 1 秒用力呼气容积 (FEV1) < 预测值的 80%，
- 病情稳定（肺部恶化超过 28 天）。
排除标准：
- 常规使用两种治疗方法之一 - SIMEOX 和/或 PEP，
- 无法理解或执行指示，
- 严重的心脏合并症、神经肌肉疾病、
- 严重的脊柱侧弯，
- 带心脏起搏器的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：西梅奥克斯
参与者必须进行 20 分钟的 SIMEOX。
使用 SIMEOX 需要被动呼气，从潮气量开始一直到达到残余量。
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SIMEOX 是一种在口腔内产生一系列温和凹陷的装置。
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有源比较器：PEP
参与者必须进行 20 分钟的 PEP。
需要使用 PEP 装置主动呼气，从潮气量开始，直至达到残余量。
|
PEP 设备 (Pari-PEP) 将用于在呼气时产生呼气正压，从而在呼气期间稳定气道。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用身体体积描记法改变功能残气量 (FRC)
大体时间：15分钟
|
将比较执行 SIMEOX 和 PEP 之前、之后和 30 分钟后的 FRCpleth。
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15分钟
|
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使用氦气稀释功能残量 (FRC) 的变化
大体时间：5分钟
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将比较执行 SIMEOX 和 PEP 之前、之后和 30 分钟后的 FRChe。
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5分钟
|
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空气滞留的变化
大体时间：20分钟
|
FRCpleth - 将比较执行 SIMEOX 和 PEP 之前、之后和 30 分钟之后的 FRChe。
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月5日
初级完成 (实际的)
2021年3月16日
研究完成 (实际的)
2021年3月16日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月7日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月18日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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