Efeitos do SIMEOX na hiperinsuflação estática em pacientes com DPOC
18 de novembro de 2023 atualizado por: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Efeitos de curto prazo do SIMEOX na hiperinsuflação estática em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Este estudo investigará os efeitos da tecnologia SIMEOX na hiperinsuflação estática em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado avaliando os efeitos de curto prazo do dispositivo SIMEOX e PEP na hiperinsuflação estática em pacientes com DPOC.
Os pacientes realizarão testes de função pulmonar (para avaliar o volume residual e a capacidade residual funcional) antes, após e 30 minutos após uma sessão de 20 minutos de SIMEOX ou PEP (dependendo da randomização).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica,
- Volume expiratório forçado em 1s (FEV1) <80% do valor previsto,
- Quadro estável (sem exacerbação pulmonar por mais de 28 dias).
Critério de exclusão:
- Uso rotineiro de um dos dois tratamentos - SIMEOX e/ou PEP,
- Incapacidade de entender ou executar as instruções,
- Comorbidade cardíaca grave, doença neuromuscular,
- escoliose grave,
- Paciente com marca-passo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: SIMEOX
Os participantes terão que realizar 20 minutos de SIMEOX.
É necessária a expiração passiva através do SIMEOX, começando pelo volume corrente e indo até atingir o volume residual.
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O SIMEOX é um dispositivo que gera uma sucessão de suaves depressões na boca.
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Comparador Ativo: PEP
Os participantes terão que realizar 20 minutos de PEP.
É necessária uma expiração ativa por meio de um dispositivo PEP, começando pelo volume corrente e indo até atingir o volume residual.
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Um dispositivo de PEP (Pari-PEP) será usado para provocar uma pressão expiratória positiva durante a expiração, estabilizando assim as vias aéreas durante a expiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade residual funcional (CRF) usando pletismografia corporal
Prazo: 15 minutos
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FRCpleth antes, depois e 30 minutos após a realização do SIMEOX e PEP serão comparados.
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15 minutos
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Alteração na capacidade residual funcional (CRF) usando diluição de hélio
Prazo: 5 minutos
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FRChe antes, depois e 30 minutos após a realização do SIMEOX e PEP serão comparados.
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5 minutos
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Mudança no aprisionamento de ar
Prazo: 20 minutos
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FRCpleth - FRChe antes, depois e 30 minutos após a realização do SIMEOX e PEP serão comparados.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIMEOX-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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