SIMEOXin vaikutukset staattiseen hyperinflaatioon keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla
lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
SIMEOXin lyhytaikaiset vaikutukset staattiseen hyperinflaatioon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämä tutkimus tutkii SIMEOX-teknologian vaikutuksia staattiseen hyperinflaatioon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on crossover-tutkimus, jossa arvioidaan SIMEOX:n ja PEP-laitteen lyhytaikaisia vaikutuksia staattiseen hyperinflaatioon keuhkoahtaumatautipotilailla.
Potilaat tekevät keuhkojen toimintakokeita (jäännöstilavuuden ja toiminnallisen jäännöskapasiteetin arvioimiseksi) ennen 20 minuutin SIMEOX- tai PEP-istunnon jälkeen, sen jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen (satunnaistuksesta riippuen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brussels Capital
-
Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) <80 % ennustetusta arvosta,
- Stabiili tila (ei keuhkojen pahenemista yli 28 päivään).
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman kahdesta hoidosta - SIMEOX ja/tai PEP - rutiinikäyttö,
- Kyvyttömyys ymmärtää tai suorittaa ohjeita,
- Vaikea sydänsairaus, neuromuskulaarinen sairaus,
- Vaikea skolioosi,
- Potilas, jolla on sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SIMEOX
Osallistujien tulee esittää 20 minuuttia SIMEOXia.
Passiivinen uloshengitys vaaditaan SIMEOXia käytettäessä alkaen hengityksen tilavuudesta ja jatkuen jäännöstilavuuden saavuttamiseen.
|
SIMEOX on laite, joka tuottaa peräkkäin hellävaraista masennusta suuhun.
|
|
Active Comparator: PEP
Osallistujien on suoritettava 20 minuuttia PEP:tä.
Aktiivinen uloshengitys vaaditaan PEP-laitteella alkaen hengityksen tilavuudesta ja jatkuen jäännöstilavuuden saavuttamiseen.
|
PEP-laitetta (Pari-PEP) käytetään aiheuttamaan positiivinen uloshengityspaine uloshengityksen aikana, mikä vakauttaa hengitysteitä uloshengityksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa (FRC) kehon pletysmografian avulla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
FRCpleth ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun SIMEOX ja PEP suoritetaan.
|
15 minuuttia
|
|
Muutos toiminnallisessa jäännöskapasiteetissa (FRC) heliumlaimennusta käyttämällä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
FRChe ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun SIMEOX ja PEP suoritetaan.
|
5 minuuttia
|
|
Muutos ilmaluukussa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
FRCpleth - FRChe ennen, jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen, kun SIMEOX ja PEP suoritetaan.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMEOX-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .