COPD 환자의 정적 하이퍼인플레이션에 대한 SIMEOX의 효과
2023년 11월 18일 업데이트: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
만성폐쇄성폐질환 환자의 정적 과팽창에 대한 SIMEOX의 단기 효과
이 연구는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 정적 하이퍼인플레이션에 대한 SIMEOX 기술의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 COPD 환자의 정적 하이퍼인플레이션에 대한 SIMEOX 및 PEP 장치의 단기 효과를 평가하는 교차 연구입니다.
환자는 SIMEOX 또는 PEP(무작위화에 따라 다름)의 20분 세션 전, 후 및 30분 후에 폐 기능 검사(잔여 부피 및 기능적 잔기 용량 평가)를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels Capital
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Brussels, Brussels Capital, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자,
- 1초간 강제 호기량(FEV1) < 예측값의 80%,
- 안정적인 상태(28일 이상 폐 악화 없음).
제외 기준:
- SIMEOX 및/또는 PEP의 두 가지 치료법 중 하나의 일상적인 사용,
- 지시를 이해하거나 수행할 수 없음,
- 심한 심장 동반 질환, 신경근 질환,
- 심한 척추 측만증,
- 심장 박동기를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SIMEOX
참가자는 20분 동안 SIMOX를 수행해야 합니다.
SIMEOX를 사용하여 일회호흡량부터 시작하여 잔량에 도달할 때까지 수동 호기가 필요합니다.
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SIMEOX는 입안에서 연속적으로 부드러운 함몰을 생성하는 장치입니다.
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활성 비교기: 원기
참가자는 20분간 PEP를 수행해야 합니다.
PEP 장치를 사용하여 일회호흡량부터 시작하여 잔량에 도달할 때까지 능동적 호기가 필요합니다.
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PEP 장치(Pari-PEP)는 호기 동안 호기 양압을 유발하여 호기 중 기도를 안정화시키는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체적혈량측정법을 이용한 기능잔기용량(FRC)의 변화
기간: 15 분
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SIMEOX 및 PEP 수행 전, 후 및 30분 후 FRCpleth를 비교합니다.
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15 분
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헬륨 희석을 사용한 기능 잔기 용량(FRC)의 변화
기간: 5 분
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SIMEOX와 PEP를 수행하기 전, 후 및 30분 후 FRCh를 비교합니다.
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5 분
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에어 트래핑의 변화
기간: 20 분
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FRCpleth - SIMEOX 및 PEP 수행 전, 후 및 30분 후의 FRCh를 비교합니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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