Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky SIMEOX na statickou hyperinflaci u pacientů s CHOPN

18. listopadu 2023 aktualizováno: William Poncin, PT, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Krátkodobé účinky SIMEOX na statickou hyperinflaci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Tato studie bude zkoumat účinky technologie SIMEOX na statickou hyperinflaci u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o zkříženou studii hodnotící krátkodobé účinky zařízení SIMEOX a PEP na statickou hyperinflaci u pacientů s CHOPN.

Pacienti provedou funkční testy plic (k posouzení reziduálního objemu a funkční reziduální kapacity) před, po a 30 minut po 20minutovém sezení SIMEOX nebo PEP (v závislosti na randomizaci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí,
  • Objem usilovného výdechu za 1 s (FEV1) < 80 % předpokládané hodnoty,
  • Stabilní stav (žádná plicní exacerbace déle než 28 dní).

Kritéria vyloučení:

  • Rutinní užívání jednoho ze dvou způsobů léčby – SIMEOX a/nebo PEP,
  • Neschopnost porozumět nebo provést pokyny,
  • Závažná srdeční komorbidita, neuromuskulární onemocnění,
  • Těžká skolióza,
  • Pacient s kardiostimulátorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SIMEOX
Účastníci budou muset provést 20 minut SIMEOX. Při použití SIMEOX je vyžadován pasivní výdech, počínaje dechovým objemem až do dosažení zbytkového objemu.
Přístroj: SIMEOX
SIMEOX je zařízení vytvářející posloupnost jemných prohlubní v ústech.
Aktivní komparátor: ŘÍZ
Účastníci budou muset provést 20 minut PEP. Aktivní výdech je vyžadován pomocí zařízení PEP, počínaje dechovým objemem až do dosažení zbytkového objemu.
Přístroj: ŘÍZ
Zařízení PEP (Pari-PEP) bude použito k vyvolání pozitivního výdechového tlaku při výdechu, čímž dojde ke stabilizaci dýchacích cest během výdechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční reziduální kapacity (FRC) pomocí bodypletysmografie
Časové okno: 15 minut
FRCpleth před, po a 30 minut po provedení SIMEOX a PEP budou porovnány.
15 minut
Změna funkční reziduální kapacity (FRC) pomocí ředění heliem
Časové okno: 5 minut
Budou porovnány FRChe před, po a 30 minut po provedení SIMEOX a PEP.
5 minut
Změna v zachycování vzduchu
Časové okno: 20 minut
FRCpleth - FRChe před, po a 30 minut po provedení SIMEOX a PEP budou porovnány.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIMEOX-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SIMEOX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit