2 つの血管再生プロトコルを使用した、壊死歯髄を伴う成熟永久歯の再生可能性の評価。 (生体内研究)
2019年11月6日 更新者：Ahmed Ali、Minia University
再生歯内療法処置は、壊死歯髄および根尖性歯周炎を伴うヒト成熟永久歯の治療に成功してきました。
多くの研究者が、成人患者の成熟した歯に再生歯内療法を適用し始めています。
いくつかの臨床症例報告では、成熟した歯における歯髄壊死の徴候や症状が、根尖周囲に大きな病変がある場合でも、歯髄管閉塞の徴候と同様に完全に解決したことが示されています。
この研究の目的は、X線撮影法と臨床的方法を使用して、多血小板フィブリン（PRF）と血栓による壊死歯髄を有する成熟永久歯の再生可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成熟した歯を持つ患者様。
- 根尖性歯周炎の患者。
- 上顎前歯のみが対象となります。
- 患者は、正常な治癒と予測可能な結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない必要があります。
- 同意に同意し、フォローアップ期間を約束する患者。
除外基準:
- 根が未熟な患者。
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- むくみのある患者さん。
- 妊娠中の女性。
- 1年間の追跡調査に参加できる患者/参加できない患者。
- 瘻孔のある患者。
- 高齢の患者。
- 歯周病が関与している歯。
- 歯根が垂直に折れている歯。
- 修復不可能な歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：歯髄再生のための血液凝固プロトコル
血液凝固プロトコルを使用した成熟歯の歯髄再生
|
根尖性歯周炎を伴う成熟歯の治療
|
|
実験的：歯髄再生のための多血小板フィブリン
多血小板フィブリン（PRF）を使用した成熟歯の歯髄再生
|
根尖性歯周炎を伴う成熟歯の治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的成功
時間枠：9ヶ月
|
電流に対するパルプの反応を検出する電気パルプテスターを使用したパルプ活力試験
|
9ヶ月
|
|
放射線撮影の成功
時間枠：9ヶ月
|
根尖のX線透過性の変化と根尖の骨吸収の欠如を検出することによる根尖性歯周炎の治癒
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月2日
一次修了 (予想される)
2020年9月2日
研究の完了 (予想される)
2020年11月2日
試験登録日
最初に提出
2019年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月6日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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