- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04158232
Оценка регенеративного потенциала зрелых постоянных зубов с некротизированной пульпой с использованием двух протоколов реваскуляризации. (Исследование in vivo)
6 ноября 2019 г. обновлено: Ahmed Ali, Minia University
Регенеративные эндодонтические процедуры были использованы для успешного лечения зрелых постоянных зубов человека с некротизированной пульпой и апикальным периодонтитом.
Многие исследователи начали применять регенеративные эндодонтические процедуры к зрелым зубам у взрослых пациентов.
Несколько отчетов о клинических случаях показали полное исчезновение признаков и симптомов некроза пульпы в зрелых зубах, даже с большими периапикальными поражениями, а также признаки облитерации пульпового канала.
Целью данного исследования является оценка регенеративного потенциала зрелых постоянных зубов с некротизированной пульпой с богатым тромбоцитами фибрином (PRF) и кровяным сгустком с использованием рентгенологических и клинических методов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со зрелыми зубами.
- Пациенты с периапикальным периодонтитом.
- Будут задействованы только передние зубы верхней челюсти.
- Пациенты не должны иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление и предсказуемый результат.
- Пациенты, которые согласятся с согласием и возьмут на себя обязательства по последующему периоду.
Критерий исключения:
- Пациенты с незрелыми корнями.
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.
- Больные с отеком.
- Беременные женщины.
- Пациенты, которые могли/не хотели участвовать в последующем наблюдении в течение 1 года.
- Больные со свищами.
- Больные пожилого возраста.
- Зубы с поражением пародонта.
- Зубы с вертикальными переломами корней.
- Невосстанавливаемые зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Протокол свертывания крови для регенерации пульпы
регенерация пульпы зрелых зубов с использованием протокола свертывания крови
|
лечение зрелых зубов с верхушечным периодонтитом
|
|
Экспериментальный: богатый тромбоцитами фибрин для регенерации пульпы
регенерация пульпы зрелых зубов с использованием богатого тромбоцитами фибрина (PRF)
|
лечение зрелых зубов с верхушечным периодонтитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клинический успех
Временное ограничение: 9 месяцев
|
тестирование жизнеспособности пульпы с помощью электрического тестера пульпы, который определяет реакцию пульпы на электрический ток
|
9 месяцев
|
|
радиографический успех
Временное ограничение: 9 месяцев
|
заживление апикального периодонтита путем обнаружения изменения апикальной рентгенопрозрачности и отсутствия резорбции апикальной кости
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
2 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 306
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метод
-
Sarah Wragge WellnessЗавершенныйМетаболический синдром | Ожирение и избыточный вес | Профилактика диабета 2 типа | Мониторинг уровня глюкозы в кровиСоединенные Штаты