Valutazione del potenziale rigenerativo di denti permanenti maturi con polpa necrotica utilizzando due protocolli di rivascolarizzazione. (Studio in vivo)
6 novembre 2019 aggiornato da: Ahmed Ali, Minia University
Le procedure endodontiche rigenerative sono state utilizzate per trattare con successo i denti permanenti umani maturi con polpa necrotica e parodontite apicale.
Molti ricercatori hanno iniziato ad applicare procedure endodontiche rigenerative ai denti maturi nei pazienti adulti.
Diversi casi clinici hanno mostrato una risoluzione completa dei segni e sintomi di necrosi pulpare nei denti maturi, anche quelli con grandi lesioni periapicali, così come segni di obliterazione del canale pulpare.
lo scopo di questo studio è valutare il potenziale rigenerativo di denti permanenti maturi con polpa necrotica con fibrina ricca di piastrine (PRF) e coagulo di sangue utilizzando metodi radiografici e clinici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti maturi.
- Pazienti con parodontite periapicale.
- Saranno coinvolti solo i denti anteriori mascellari.
- I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione e l'esito prevedibile.
- Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno a seguire il periodo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con radici immature.
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.
- Pazienti con gonfiore.
- Femmine gravide.
- Pazienti che potrebbero/non vorrebbero partecipare a un follow-up di 1 anno.
- Pazienti con fistola.
- Pazienti con la vecchiaia.
- Denti con coinvolgimento parodontale.
- Denti con fratture radicolari verticali.
- Denti irrecuperabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Protocollo di coagulazione del sangue per la rigenerazione della polpa
rigenerazione della polpa per denti maturi utilizzando il protocollo di coagulazione del sangue
|
trattamento dei denti maturi con parodontite apicale
|
|
Sperimentale: fibrina ricca di piastrine per la rigenerazione della polpa
rigenerazione della polpa per denti maturi utilizzando fibrina ricca di piastrine (PRF)
|
trattamento dei denti maturi con parodontite apicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
successo clinico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
test di vitalità della polpa utilizzando un tester elettrico della polpa che rileva la risposta della polpa alla corrente elettrica
|
9 mesi
|
|
successo radiografico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
guarigione della parodontite apicale rilevando il cambiamento nella radiotrasparenza apicale e l'assenza di riassorbimento osseo apicale
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
2 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
2 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 306
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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