Beoordeling van het regeneratieve potentieel van volgroeide permanente tanden met necrotische pulpa met behulp van twee revascularisatieprotocollen. (In Vivo-onderzoek)
6 november 2019 bijgewerkt door: Ahmed Ali, Minia University
Regeneratieve endodontische procedures zijn gebruikt om menselijke volwassen permanente tanden met necrotische pulpa en apicale parodontitis met succes te behandelen.
Veel onderzoekers zijn begonnen met het toepassen van regeneratieve endodontische procedures op volwassen tanden bij volwassen patiënten.
Verschillende klinische casusrapporten hebben aangetoond dat de tekenen en symptomen van pulpanecrose bij volgroeide tanden volledig zijn verdwenen, zelfs die met grote periapicale laesies, evenals tekenen van vernietiging van het pulpakanaal.
het doel van deze studie is om het regeneratieve potentieel van volwassen permanente tanden met necrotische pulpa met bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en bloedstolsel te beoordelen met behulp van radiografische en klinische methoden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met volwassen tanden.
- Patiënten met periapicale parodontitis.
- Alleen de voortanden van de bovenkaak zullen erbij betrokken zijn.
- Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte die de normale genezing en het voorspelbare resultaat kan beïnvloeden.
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan een follow-upperiode.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onrijpe wortels.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Patiënten met zwelling.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten die niet konden/willen deelnemen aan een follow-up van 1 jaar.
- Patiënten met fistel.
- Patiënten met ouderdom.
- Tanden met parodontale betrokkenheid.
- Tanden met verticale wortelbreuken.
- Onherstelbare tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bloedstollingsprotocol voor pulparegeneratie
pulparegeneratie voor volwassen tanden met behulp van het bloedstollingsprotocol
|
behandeling van volgroeide tanden met apicale parodontitis
|
|
Experimenteel: bloedplaatjesrijk fibrine voor pulparegeneratie
pulparegeneratie voor volgroeide tanden met behulp van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)
|
behandeling van volgroeide tanden met apicale parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch succes
Tijdsspanne: 9 maanden
|
pulp vitaliteit testen met behulp van elektrische pulp tester die de reactie van pulp op elektrische stroom detecteert
|
9 maanden
|
|
radiografisch succes
Tijdsspanne: 9 maanden
|
genezing van apicale parodontitis door verandering in apicale radiolucentie en afwezigheid van apicale botresorptie te detecteren
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
2 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
2 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 306
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .