- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04158232
Kypsien pysyvien hampaiden regeneraatiopotentiaalin arviointi nekroottisten pulssien kanssa käyttämällä kahta revaskularisaatioprotokollaa. (In vivo -tutkimus)
keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Ali, Minia University
Regeneratiivisia endodontisia toimenpiteitä on käytetty menestyksekkäästi ihmisen kypsien pysyvien hampaiden hoitoon nekroottisilla pulpeilla ja apikaalisella parodontiittilla.
Monet tutkijat ovat alkaneet soveltaa regeneratiivisia endodonttisia toimenpiteitä aikuisten potilaiden kypsiin hampaisiin.
Useat kliiniset tapausraportit ovat osoittaneet, että pulpan nekroosin merkit ja oireet ovat hävinneet täysin kypsillä hampailla, jopa niissä, joissa on suuria periapikaalisia vaurioita, sekä merkkejä pulpan kanavan häviämisestä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kypsien pysyvien hampaiden regeneraatiopotentiaalia, kun nekroottiset pulpit sisältävät verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) ja verihyytymiä käyttäen radiografisia ja kliinisiä menetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kypsät hampaat.
- Potilaat, joilla on periapikaalinen parodontiitti.
- Vain yläleuan etuhampaat ovat mukana.
- Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäkypsät juuret.
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Potilaat, joilla on turvotusta.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka voisivat/ei halunneet osallistua 1 vuoden seurantaan.
- Potilaat, joilla on fisteli.
- Potilaat, joilla on vanhuus.
- Hampaat, joihin liittyy parodontaali.
- Hampaissa pystysuuntaisia juurimurtumia.
- Palauttamattomat hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Veren hyytymisprotokolla sellun regeneroimiseksi
pulpin regenerointi kypsille hampaille käyttämällä veren hyytymisprotokollaa
|
kypsien hampaiden hoito apikaalisella parodontiittilla
|
|
Kokeellinen: verihiutalerikas fibriini sellun uudistamiseen
kypsien hampaiden pulpan regenerointi käyttämällä verihiutalerikasta fibriiniä (PRF)
|
kypsien hampaiden hoito apikaalisella parodontiittilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinistä menestystä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
massan elinvoimaisuuden testaus sähköisellä sellun testauslaitteella, joka havaitsee massan vasteen sähkövirtaan
|
9 kuukautta
|
|
radiografinen menestys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
apikaalisen parodontiitin paraneminen havaitsemalla apikaalisen radioluenssin muutos ja apikaalisen luun resorption puuttuminen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 2. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Menetelmä
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tautiKiina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilValmisMasennus | AhdistusRuotsi
-
Sarah Wragge WellnessValmisMetabolinen oireyhtymä | Liikalihavuus & Ylipaino | Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy | Verensokerin seurantaYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionRekrytointi
-
Zuyderland Medisch CentrumValmisYläraajan murtuma | Säteen distaalisen pään murtuma | Olkaluun proksimaalisen pään murtuma | Yläraajan murtumaAlankomaat
-
University of California, San DiegoFerrosan Medical Devices, Roskilde, DenmarkValmisAlueellinen anestesia | IskiashermotukosYhdysvallat