- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04158232
Hodnocení regeneračního potenciálu zralých trvalých zubů s nekrotickými pulpami pomocí dvou revaskularizačních protokolů. (studie in vivo)
6. listopadu 2019 aktualizováno: Ahmed Ali, Minia University
Regenerační endodontické postupy byly použity k úspěšné léčbě lidských zralých stálých zubů s nekrotickými dřeněmi a apikální parodontitidou.
Mnoho výzkumníků začalo aplikovat regenerační endodontické postupy na zralé zuby u dospělých pacientů.
Několik klinických kazuistik ukázalo úplné vymizení známek a symptomů nekrózy dřeně u zralých zubů, dokonce i těch s velkými periapikálními lézemi, stejně jako známky obliterace dřeňového kanálku.
Cílem této studie je posoudit regenerační potenciál zralých stálých zubů s nekrotickými dřeněmi s fibrinem bohatým na krevní destičky (PRF) a krevní sraženinou pomocí radiografických a klinických metod.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zralými zuby.
- Pacienti s periapikální parodontitidou.
- Budou zapojeny pouze přední čelistní zuby.
- Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
- Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k následnému období.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nezralými kořeny.
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Pacienti s otoky.
- Březí samice.
- Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili jednoročního sledování.
- Pacienti s píštělí.
- Pacienti ve stáří.
- Zuby s parodontálním postižením.
- Zuby s vertikálními zlomeninami kořene.
- Neobnovitelné zuby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Protokol srážení krve pro regeneraci dřeně
regenerace dřeně u zralých zubů pomocí protokolu srážení krve
|
léčba zralých zubů s apikální parodontitidou
|
Experimentální: fibrin bohatý na krevní destičky pro regeneraci dřeně
regenerace dřeně u zralých zubů pomocí fibrinu bohatého na destičky (PRF)
|
léčba zralých zubů s apikální parodontitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
klinický úspěch
Časové okno: 9 měsíců
|
testování vitality buničiny pomocí elektrického testeru buničiny, který detekuje reakci buničiny na elektrický proud
|
9 měsíců
|
rentgenový úspěch
Časové okno: 9 měsíců
|
hojení apikální parodontitidy detekcí změny apikální radiolucence a absence apikální kostní resorpce
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
2. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
2. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 306
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metoda
-
Kronoberg County CouncilAktivní, ne náborDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie