Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení regeneračního potenciálu zralých trvalých zubů s nekrotickými pulpami pomocí dvou revaskularizačních protokolů. (studie in vivo)

6. listopadu 2019 aktualizováno: Ahmed Ali, Minia University
Regenerační endodontické postupy byly použity k úspěšné léčbě lidských zralých stálých zubů s nekrotickými dřeněmi a apikální parodontitidou. Mnoho výzkumníků začalo aplikovat regenerační endodontické postupy na zralé zuby u dospělých pacientů. Několik klinických kazuistik ukázalo úplné vymizení známek a symptomů nekrózy dřeně u zralých zubů, dokonce i těch s velkými periapikálními lézemi, stejně jako známky obliterace dřeňového kanálku. Cílem této studie je posoudit regenerační potenciál zralých stálých zubů s nekrotickými dřeněmi s fibrinem bohatým na krevní destičky (PRF) a krevní sraženinou pomocí radiografických a klinických metod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zralými zuby.
  • Pacienti s periapikální parodontitidou.
  • Budou zapojeny pouze přední čelistní zuby.
  • Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
  • Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou se k následnému období.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nezralými kořeny.
  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Pacienti s otoky.
  • Březí samice.
  • Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili jednoročního sledování.
  • Pacienti s píštělí.
  • Pacienti ve stáří.
  • Zuby s parodontálním postižením.
  • Zuby s vertikálními zlomeninami kořene.
  • Neobnovitelné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protokol srážení krve pro regeneraci dřeně
regenerace dřeně u zralých zubů pomocí protokolu srážení krve
léčba zralých zubů s apikální parodontitidou
Experimentální: fibrin bohatý na krevní destičky pro regeneraci dřeně
regenerace dřeně u zralých zubů pomocí fibrinu bohatého na destičky (PRF)
léčba zralých zubů s apikální parodontitidou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický úspěch
Časové okno: 9 měsíců
testování vitality buničiny pomocí elektrického testeru buničiny, který detekuje reakci buničiny na elektrický proud
9 měsíců
rentgenový úspěch
Časové okno: 9 měsíců
hojení apikální parodontitidy detekcí změny apikální radiolucence a absence apikální kostní resorpce
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

2. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metoda

3
Předplatit