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Evaluación del potencial regenerativo de dientes permanentes maduros con pulpas necróticas utilizando dos protocolos de revascularización. (Estudio In Vivo)

6 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmed Ali, Minia University
Los procedimientos de endodoncia regenerativa se han utilizado para tratar con éxito los dientes permanentes maduros humanos con pulpas necróticas y periodontitis apical. Muchos investigadores han comenzado a aplicar procedimientos de endodoncia regenerativa a dientes maduros en pacientes adultos. Varios informes de casos clínicos han mostrado una resolución completa de los signos y síntomas de necrosis pulpar en dientes maduros, incluso aquellos con grandes lesiones periapicales, así como signos de obliteración del canal pulpar. El objetivo de este estudio es evaluar el potencial regenerativo de los dientes permanentes maduros con pulpas necróticas con fibrina rica en plaquetas (PRF) y coágulos de sangre utilizando métodos radiográficos y clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes maduros.
  • Pacientes con periodontitis periapical.
  • Sólo se verán afectados los dientes anteriores maxilares.
  • Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal y el resultado predecible.
  • Pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán a un período de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con raíces inmaduras.
  • Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Pacientes con hinchazón.
  • Hembras embarazadas.
  • Pacientes que podrían o no participarían en un seguimiento de 1 año.
  • Pacientes con fístula.
  • Pacientes con edad avanzada.
  • Dientes con afectación periodontal.
  • Dientes con fracturas radiculares verticales.
  • Dientes irrecuperables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Protocolo de coagulación sanguínea para regeneración pulpar
regeneración pulpar para dientes maduros utilizando el protocolo de coagulación sanguínea
Otro: Método
tratamiento de dientes maduros con periodontitis apical
Experimental: fibrina rica en plaquetas para regeneración pulpar
regeneración pulpar para dientes maduros usando fibrina rica en plaquetas (PRF)
Otro: Método
tratamiento de dientes maduros con periodontitis apical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
éxito clínico
Periodo de tiempo: 9 meses
prueba de vitalidad de la pulpa utilizando un probador de pulpa eléctrico que detecta la respuesta de la pulpa a la corriente eléctrica
9 meses
éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 9 meses
curación de la periodontitis apical mediante la detección de cambios en la radiotransparencia apical y ausencias de reabsorción ósea apical
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Minia University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

2 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 306

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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