使用两种血运重建方案评估具有坏死牙髓的成熟恒牙的再生潜力。 （体内研究）
2019年11月6日 更新者：Ahmed Ali、Minia University
再生牙髓手术已成功用于治疗具有坏死牙髓和根尖周炎的人类成熟恒牙。
许多研究人员已经开始将牙髓再生手术应用于成年患者的成熟牙齿。
一些临床病例报告显示成熟牙齿中牙髓坏死的体征和症状完全消退，即使是那些具有大根尖周损伤的牙齿，以及牙髓管闭塞的体征。
本研究的目的是使用放射学和临床方法评估具有坏死牙髓、富含血小板纤维蛋白 (PRF) 和血凝块的成熟恒牙的再生潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙齿发育成熟的患者。
- 根尖周炎患者。
- 仅涉及上颌前牙。
- 患者应该没有任何可能影响正常愈合和可预测结果的全身性疾病。
- 同意同意并承诺随访期的患者。
排除标准：
- 根不成熟的患者。
- 患有任何可能影响正常愈合的全身性疾病的患者。
- 肿胀患者。
- 怀孕的女性。
- 可以/不会参加 1 年随访的患者。
- 瘘管病患者。
- 高龄患者。
- 牙周受累的牙齿。
- 有垂直根折的牙齿。
- 无法修复的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：用于牙髓再生的凝血方案
使用凝血方案进行成熟牙齿的牙髓再生
|
成熟牙根尖周炎的治疗
|
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实验性的：用于牙髓再生的富含血小板的纤维蛋白
使用富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 对成熟牙齿进行牙髓再生
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成熟牙根尖周炎的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床成功
大体时间：9个月
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使用检测牙髓对电流的反应的电牙髓测试仪进行牙髓活力测试
|
9个月
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射线照相成功
大体时间：9个月
|
通过检测根尖射线可透性的变化和根尖骨吸收的缺失来治愈根尖周炎
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年11月2日
初级完成 (预期的)
2020年9月2日
研究完成 (预期的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2019年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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