Évaluation du potentiel de régénération des dents permanentes matures présentant des pulpes nécrotiques à l'aide de deux protocoles de revascularisation. (Étude in vivo)
6 novembre 2019 mis à jour par: Ahmed Ali, Minia University
Des procédures endodontiques régénératives ont été utilisées pour traiter avec succès les dents permanentes humaines matures présentant des pulpes nécrotiques et une parodontite apicale.
De nombreux chercheurs ont commencé à appliquer des procédures d'endodontie régénérative aux dents matures chez les patients adultes.
Plusieurs rapports de cas cliniques ont montré une résolution complète des signes et des symptômes de nécrose pulpaire sur les dents matures, même celles présentant de grandes lésions périapicales, ainsi que des signes d'oblitération du canal pulpaire.
Le but de cette étude est d'évaluer le potentiel de régénération des dents permanentes matures avec des pulpes nécrotiques avec de la fibrine riche en plaquettes (PRF) et un caillot sanguin en utilisant des méthodes radiographiques et cliniques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents matures.
- Patients atteints de parodontite périapicale.
- Seules les dents antérieures maxillaires seront concernées.
- Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique susceptible d'affecter la cicatrisation normale et les résultats prévisibles.
- Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront à une période de suivi.
Critère d'exclusion:
- Patients aux racines immatures.
- Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Patients avec gonflement.
- Femelles enceintes.
- Patients qui pourraient/ne voudraient pas participer à un suivi d'un an.
- Patients atteints de fistule.
- Patients âgés.
- Dents avec atteinte parodontale.
- Dents avec fractures radiculaires verticales.
- Dents non restaurables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Protocole de coagulation du sang pour la régénération de la pulpe
régénération de la pulpe pour les dents matures à l'aide d'un protocole de coagulation sanguine
|
traitement des dents matures atteintes de parodontite apicale
|
|
Expérimental: fibrine riche en plaquettes pour la régénération de la pulpe
régénération de la pulpe pour les dents matures à l'aide de fibrine riche en plaquettes (PRF)
|
traitement des dents matures atteintes de parodontite apicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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succès clinique
Délai: 9 mois
|
test de vitalité de la pulpe à l'aide d'un testeur de pulpe électrique qui détecte la réponse de la pulpe au courant électrique
|
9 mois
|
|
succès radiographique
Délai: 9 mois
|
cicatrisation d'une parodontite apicale par détection d'un changement de radiotransparence apicale et d'absences de résorption osseuse apicale
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
2 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
2 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Première publication (Réel)
8 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 306
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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