Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av regenerativt potensial for modne permanente tenner med nekrotiske pulper ved bruk av to revaskulariseringsprotokoller. (In vivo-studie)

6. november 2019 oppdatert av: Ahmed Ali, Minia University
Regenerative endodontiske prosedyrer har blitt brukt for å behandle menneskers modne permanente tenner med nekrotisk pulps og apikal periodontitt. Mange forskere har begynt å bruke regenerative endodontiske prosedyrer på modne tenner hos voksne pasienter. Flere kliniske kasusrapporter har vist fullstendig oppløsning av tegn og symptomer på pulpa-nekrose i modne tenner, selv de med store periapikale lesjoner, samt tegn på pulpakanalutslettelse. Målet med denne studien er å vurdere det regenerative potensialet til modne permanente tenner med nekrotisk pulpa med blodplaterikt fibrin (PRF) og blodpropp ved hjelp av radiografiske og kliniske metoder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med modne tenner.
  • Pasienter med periapikal periodontitt.
  • Det er kun kjeve-fremre tenner som er involvert.
  • Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
  • Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med umodne røtter.
  • Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  • Pasienter med hevelse.
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter som kunne/ikke ville delta i 1 års oppfølging.
  • Pasienter med fistel.
  • Pasienter med høy alder.
  • Tenner med periodontal involvering.
  • Tenner med vertikale rotbrudd.
  • Ugjenopprettelige tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blodkoaguleringsprotokoll for pulpregenerering
pulpregenerering for modne tenner ved bruk av blodkoagulasjonsprotokoll
behandling av modne tenner med apikal periodontitt
Eksperimentell: blodplaterik fibrin for pulpregenerering
pulpregenerering for modne tenner ved bruk av blodplaterikt fibrin (PRF)
behandling av modne tenner med apikal periodontitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk suksess
Tidsramme: 9 måneder
testing av massens vitalitet ved bruk av elektrisk massetester som oppdager massens respons på elektrisk strøm
9 måneder
radiografisk suksess
Tidsramme: 9 måneder
helbredelse av apikal periodontitt ved å oppdage endring i apikal radiolucens og fravær av apikal benresorpsjon
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

2. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metode

3
Abonnere