- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04158232
Vurdering av regenerativt potensial for modne permanente tenner med nekrotiske pulper ved bruk av to revaskulariseringsprotokoller. (In vivo-studie)
6. november 2019 oppdatert av: Ahmed Ali, Minia University
Regenerative endodontiske prosedyrer har blitt brukt for å behandle menneskers modne permanente tenner med nekrotisk pulps og apikal periodontitt.
Mange forskere har begynt å bruke regenerative endodontiske prosedyrer på modne tenner hos voksne pasienter.
Flere kliniske kasusrapporter har vist fullstendig oppløsning av tegn og symptomer på pulpa-nekrose i modne tenner, selv de med store periapikale lesjoner, samt tegn på pulpakanalutslettelse.
Målet med denne studien er å vurdere det regenerative potensialet til modne permanente tenner med nekrotisk pulpa med blodplaterikt fibrin (PRF) og blodpropp ved hjelp av radiografiske og kliniske metoder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med modne tenner.
- Pasienter med periapikal periodontitt.
- Det er kun kjeve-fremre tenner som er involvert.
- Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
- Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med umodne røtter.
- Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Pasienter med hevelse.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som kunne/ikke ville delta i 1 års oppfølging.
- Pasienter med fistel.
- Pasienter med høy alder.
- Tenner med periodontal involvering.
- Tenner med vertikale rotbrudd.
- Ugjenopprettelige tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blodkoaguleringsprotokoll for pulpregenerering
pulpregenerering for modne tenner ved bruk av blodkoagulasjonsprotokoll
|
behandling av modne tenner med apikal periodontitt
|
Eksperimentell: blodplaterik fibrin for pulpregenerering
pulpregenerering for modne tenner ved bruk av blodplaterikt fibrin (PRF)
|
behandling av modne tenner med apikal periodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk suksess
Tidsramme: 9 måneder
|
testing av massens vitalitet ved bruk av elektrisk massetester som oppdager massens respons på elektrisk strøm
|
9 måneder
|
radiografisk suksess
Tidsramme: 9 måneder
|
helbredelse av apikal periodontitt ved å oppdage endring i apikal radiolucens og fravær av apikal benresorpsjon
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
2. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
2. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
2. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 306
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metode
-
Yousheng XiaoHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brudd i den distale enden av radius | Brudd i proksimal ende av Humerus | Fraktur i øvre lemNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemFullførtFibromyalgiForente stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkjentDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svikt | Post-Op komplikasjon | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Katarakt i alderdommenItalia
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia
-
Göteborg UniversityThe Sten A Olsson foundation for Research and CultureFullført