Bedömning av regenerativ potential hos mogna permanenta tänder med nekrotisk pulpa med hjälp av två revaskulariseringsprotokoll. (In vivo-studie)
6 november 2019 uppdaterad av: Ahmed Ali, Minia University
Regenerativa endodontiska procedurer har använts för att framgångsrikt behandla mänskliga mogna permanenta tänder med nekrotisk pulpa och apikal parodontit.
Många forskare har börjat tillämpa regenerativa endodontiska procedurer på mogna tänder hos vuxna patienter.
Flera kliniska fallrapporter har visat fullständig upplösning av tecken och symtom på pulpa-nekros i mogna tänder, även de med stora periapikala lesioner, såväl som tecken på pulpakanalutplåning.
syftet med denna studie är att bedöma den regenerativa potentialen hos mogna permanenta tänder med nekrotisk pulpa med blodplättsrikt fibrin (PRF) och blodpropp med hjälp av radiografiska och kliniska metoder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mogna tänder.
- Patienter med periapikal parodontit.
- Endast maxillära främre tänder kommer att vara inblandade.
- Patienterna ska vara fria från alla systemsjukdomar som kan påverka normal läkning och förutsägbart resultat.
- Patienter som kommer att acceptera samtycke och kommer att förbinda sig att följa upp perioden.
Exklusions kriterier:
- Patienter med omogna rötter.
- Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Patienter med svullnad.
- Gravida honor.
- Patienter som kunde/inte skulle delta i en 1-årsuppföljning.
- Patienter med fistel.
- Patienter med hög ålder.
- Tänder med parodontala inblandning.
- Tänder med vertikala rotfrakturer.
- Oåterställbara tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blodkoaguleringsprotokoll för pulparegenerering
pulpa-regenerering för mogna tänder med hjälp av blodkoaguleringsprotokoll
|
behandling av mogna tänder med apikal parodontit
|
|
Experimentell: blodplättsrikt fibrin för pulparegenerering
pulpa-regenerering för mogna tänder med hjälp av blodplättsrikt fibrin (PRF)
|
behandling av mogna tänder med apikal parodontit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk framgång
Tidsram: 9 månader
|
testning av massans vitalitet med hjälp av elektrisk massatestare som detekterar massans reaktion på elektrisk ström
|
9 månader
|
|
röntgenframgång
Tidsram: 9 månader
|
läkning av apikal parodontit genom att detektera förändring i apikal radiolucens och frånvaro av apikal benresorption
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
2 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
2 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
2 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
8 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 306
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .