- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04158232
Vurdering af regenerativt potentiale for modne permanente tænder med nekrotisk pulpa ved hjælp af to revaskulariseringsprotokoller. (In vivo undersøgelse)
6. november 2019 opdateret af: Ahmed Ali, Minia University
Regenerative endodontiske procedurer er blevet brugt til succesfuld behandling af menneskelige modne permanente tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis.
Mange forskere er begyndt at anvende regenerative endodontiske procedurer til modne tænder hos voksne patienter.
Adskillige kliniske case-rapporter har vist fuldstændig opløsning af tegn og symptomer på pulpa-nekrose i modne tænder, selv dem med store periapikale læsioner, såvel som tegn på pulpakanaludslettelse.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det regenerative potentiale af modne permanente tænder med nekrotisk pulpa med blodpladerigt fibrin (PRF) og blodprop ved hjælp af radiografiske og kliniske metoder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med modne tænder.
- Patienter med periapikal parodontitis.
- Der vil kun være tale om maxillære fortænder.
- Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
- Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med umodne rødder.
- Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Patienter med hævelse.
- Drægtige hunner.
- Patienter, der kunne/ikke ville deltage i en 1 års opfølgning.
- Patienter med fistel.
- Patienter med alderdom.
- Tænder med periodontal involvering.
- Tænder med lodrette rodbrud.
- Ikke-genoprettelige tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blodkoagulationsprotokol til pulpa-regenerering
pulpregenerering til modne tænder ved hjælp af blodkoagulationsprotokol
|
behandling af modne tænder med apikal paradentose
|
Eksperimentel: blodpladerigt fibrin til pulpregenerering
pulpregenerering til modne tænder ved hjælp af blodpladerigt fibrin (PRF)
|
behandling af modne tænder med apikal paradentose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk succes
Tidsramme: 9 måneder
|
pulp vitalitetstest ved hjælp af elektrisk pulp tester, som detekterer papirmasses respons på elektrisk strøm
|
9 måneder
|
radiografisk succes
Tidsramme: 9 måneder
|
heling af apikal parodontitis ved at detektere ændring i apikal radiolucens og fravær af apikal knogleresorption
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
2. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2019
Først opslået (Faktiske)
8. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 306
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metode
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkendtDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svækkelse | Post-Op komplikation | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Grå stær i alderdommenItalien
-
Göteborg UniversityThe Sten A Olsson foundation for Research and CultureAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttetPostoperativt deliriumKalkun
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAkut lymfoblastisk leukæmi, i tilbagefald | B Akut lymfatisk leukæmiFrankrig