Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af regenerativt potentiale for modne permanente tænder med nekrotisk pulpa ved hjælp af to revaskulariseringsprotokoller. (In vivo undersøgelse)

6. november 2019 opdateret af: Ahmed Ali, Minia University
Regenerative endodontiske procedurer er blevet brugt til succesfuld behandling af menneskelige modne permanente tænder med nekrotisk pulpa og apikal parodontitis. Mange forskere er begyndt at anvende regenerative endodontiske procedurer til modne tænder hos voksne patienter. Adskillige kliniske case-rapporter har vist fuldstændig opløsning af tegn og symptomer på pulpa-nekrose i modne tænder, selv dem med store periapikale læsioner, såvel som tegn på pulpakanaludslettelse. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det regenerative potentiale af modne permanente tænder med nekrotisk pulpa med blodpladerigt fibrin (PRF) og blodprop ved hjælp af radiografiske og kliniske metoder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med modne tænder.
  • Patienter med periapikal parodontitis.
  • Der vil kun være tale om maxillære fortænder.
  • Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
  • Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgningsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med umodne rødder.
  • Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  • Patienter med hævelse.
  • Drægtige hunner.
  • Patienter, der kunne/ikke ville deltage i en 1 års opfølgning.
  • Patienter med fistel.
  • Patienter med alderdom.
  • Tænder med periodontal involvering.
  • Tænder med lodrette rodbrud.
  • Ikke-genoprettelige tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodkoagulationsprotokol til pulpa-regenerering
pulpregenerering til modne tænder ved hjælp af blodkoagulationsprotokol
behandling af modne tænder med apikal paradentose
Eksperimentel: blodpladerigt fibrin til pulpregenerering
pulpregenerering til modne tænder ved hjælp af blodpladerigt fibrin (PRF)
behandling af modne tænder med apikal paradentose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk succes
Tidsramme: 9 måneder
pulp vitalitetstest ved hjælp af elektrisk pulp tester, som detekterer papirmasses respons på elektrisk strøm
9 måneder
radiografisk succes
Tidsramme: 9 måneder
heling af apikal parodontitis ved at detektere ændring i apikal radiolucens og fravær af apikal knogleresorption
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

2. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metode

3
Abonner