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Bewertung des Regenerationspotenzials reifer bleibender Zähne mit nekrotischen Pulpen unter Verwendung von zwei Revaskularisierungsprotokollen. (In-vivo-Studie)

6. November 2019 aktualisiert von: Ahmed Ali, Minia University
Regenerative endodontische Verfahren wurden zur erfolgreichen Behandlung reifer bleibender menschlicher Zähne mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis eingesetzt. Viele Forscher haben damit begonnen, regenerative endodontische Verfahren auf reife Zähne erwachsener Patienten anzuwenden. Mehrere klinische Fallberichte haben gezeigt, dass die Anzeichen und Symptome einer Pulpanekrose bei reifen Zähnen vollständig verschwunden sind, selbst bei solchen mit großen periapikalen Läsionen, sowie Anzeichen einer Obliteration des Pulpakanals. Ziel dieser Studie ist es, das Regenerationspotenzial reifer bleibender Zähne mit nekrotischen Pulpen mit plättchenreichem Fibrin (PRF) und Blutgerinnseln mithilfe radiologischer und klinischer Methoden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit reifen Zähnen.
  • Patienten mit periapikaler Parodontitis.
  • Betroffen sind nur die Frontzähne im Oberkiefer.
  • Die Patienten sollten frei von systemischen Erkrankungen sein, die die normale Heilung und den vorhersehbaren Ausgang beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die der Einwilligung zustimmen und sich zur Nachbeobachtungszeit verpflichten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unreifen Wurzeln.
  • Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann.
  • Patienten mit Schwellung.
  • Schwangere Weibchen.
  • Patienten, die nicht an einer einjährigen Nachuntersuchung teilnehmen konnten/wollten.
  • Patienten mit Fistel.
  • Patienten im Alter.
  • Zähne mit parodontaler Beteiligung.
  • Zähne mit vertikalen Wurzelfrakturen.
  • Unrestaurierbare Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blutgerinnungsprotokoll zur Pulparegeneration
Pulparegeneration für reife Zähne mithilfe des Blutgerinnungsprotokolls
Sonstiges: Methode
Behandlung reifer Zähne mit apikaler Parodontitis
Experimental: plättchenreiches Fibrin zur Zellstoffregeneration
Pulparegeneration für reife Zähne mit plättchenreichem Fibrin (PRF)
Sonstiges: Methode
Behandlung reifer Zähne mit apikaler Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinischer Erfolg
Zeitfenster: 9 Monate
Prüfung der Zellstoffvitalität mithilfe eines elektrischen Zellstofftesters, der die Reaktion des Zellstoffs auf elektrischen Strom erkennt
9 Monate
radiologischer Erfolg
Zeitfenster: 9 Monate
Heilung apikaler Parodontitis durch Erkennung von Veränderungen der apikalen Strahlendurchlässigkeit und fehlender apikaler Knochenresorption
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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