Érett maradandó fogak regenerációs potenciáljának felmérése nekrotikus pulpával két revaszkularizációs protokoll alkalmazásával. (In vivo tanulmány)
2019. november 6. frissítette: Ahmed Ali, Minia University
Regeneratív endodonciai eljárásokkal sikeresen kezelték az érett maradandó emberi fogakat nekrotikus pulpával és apikális parodontitissel.
Sok kutató elkezdett regeneratív endodonciai eljárásokat alkalmazni felnőtt betegek érett fogain.
Számos klinikai esettanulmány kimutatta a pulpanekrózis jeleinek és tüneteinek teljes megszűnését érett fogakban, még a nagy periapikális elváltozásoknál is, valamint a pulpacsatorna-elzáródás jeleit.
A tanulmány célja A vérlemezkében gazdag fibrinnel (PRF) és vérrögökkel rendelkező, érett maradó fogak regenerációs potenciáljának felmérése radiográfiai és klinikai módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érett fogakkal rendelkező betegek.
- Periapicalis periodontitisben szenvedő betegek.
- Csak a maxilláris elülső fogak lesznek érintettek.
- A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a normális gyógyulást és a kiszámítható kimenetet.
- Azok a betegek, akik beleegyeznek a beleegyezésbe, és kötelezettséget vállalnak a nyomon követési időszakra.
Kizárási kritériumok:
- Éretlen gyökerű betegek.
- Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Duzzanatban szenvedő betegek.
- Terhes nőstények.
- Azok a betegek, akik tudtak/nem akartak részt venni egy 1 éves követésben.
- Fistulában szenvedő betegek.
- Időskorú betegek.
- Parodontális érintettségű fogak.
- Függőleges gyökértöréses fogak.
- Helyreállíthatatlan fogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Véralvadási protokoll a pulpa regenerációjához
pulpa regeneráció érett fogak számára véralvadási protokoll segítségével
|
érett fogak apikális parodontitisz kezelése
|
|
Kísérleti: vérlemezkékben gazdag fibrin a pulpa regenerációjához
pulpa regeneráció érett fogak számára vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) segítségével
|
érett fogak apikális parodontitisz kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai siker
Időkeret: 9 hónap
|
cellulóz vitalitásának vizsgálata elektromos cellulóz teszterrel, amely érzékeli a cellulóz elektromos áramra adott reakcióját
|
9 hónap
|
|
radiográfiai siker
Időkeret: 9 hónap
|
apikális parodontitis gyógyulása az apikális radiolucencia változásának és az apikális csontreszorpció hiányának kimutatásával
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. november 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 306
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .