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Avaliação do Potencial Regenerativo de Dentes Permanentes Maduros com Polpas Necróticas Utilizando Dois Protocolos de Revascularização. (Estudo In Vivo)

6 de novembro de 2019 atualizado por: Ahmed Ali, Minia University
Procedimentos endodônticos regenerativos têm sido usados ​​para tratar com sucesso dentes permanentes humanos maduros com polpas necróticas e periodontite apical. Muitos pesquisadores começaram a aplicar procedimentos endodônticos regenerativos em dentes maduros em pacientes adultos. Vários relatos de casos clínicos demonstraram resolução completa de sinais e sintomas de necrose pulpar em dentes maduros, mesmo naqueles com grandes lesões periapicais, bem como sinais de obliteração do canal pulpar. o objetivo deste estudo é avaliar o potencial regenerativo de dentes permanentes maduros com polpas necróticas com fibrina rica em plaquetas (PRF) e coágulo sanguíneo usando métodos radiográficos e clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dentes maduros.
  • Pacientes com periodontite periapical.
  • Apenas os dentes anteriores superiores serão envolvidos.
  • Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal e o resultado previsível.
  • Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com raízes imaturas.
  • Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
  • Pacientes com inchaço.
  • Fêmeas grávidas.
  • Pacientes que puderam/não quiseram participar de um acompanhamento de 1 ano.
  • Pacientes com fístula.
  • Pacientes com idade avançada.
  • Dentes com envolvimento periodontal.
  • Dentes com fraturas radiculares verticais.
  • Dentes irrecuperáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Protocolo de coagulação sanguínea para regeneração pulpar
regeneração pulpar para dentes maduros usando protocolo de coagulação sanguínea
Outro: Método
tratamento de dentes maduros com periodontite apical
Experimental: Fibrina rica em plaquetas para regeneração pulpar
regeneração pulpar para dentes maduros usando fibrina rica em plaquetas (PRF)
Outro: Método
tratamento de dentes maduros com periodontite apical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sucesso clínico
Prazo: 9 meses
teste de vitalidade pulpar usando testador elétrico de polpa que detecta a resposta da polpa à corrente elétrica
9 meses
sucesso radiográfico
Prazo: 9 meses
cicatrização da periodontite apical pela detecção de alteração na radiolucência apical e ausência de reabsorção óssea apical
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Minia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 306

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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