- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04158232
Ocena potencjału regeneracyjnego dojrzałych zębów stałych z martwiczą miazgą z wykorzystaniem dwóch protokołów rewaskularyzacji. (Badanie in vivo)
6 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Ali, Minia University
Regeneracyjne procedury endodontyczne są stosowane z powodzeniem w leczeniu dojrzałych zębów stałych człowieka z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Wielu badaczy zaczęło stosować regeneracyjne zabiegi endodontyczne w przypadku zębów dojrzałych u dorosłych pacjentów.
Kilka opisów przypadków klinicznych wykazało całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych martwicy miazgi w zębach dojrzałych, nawet tych z dużymi zmianami okołowierzchołkowymi, jak również oznak obliteracji kanału miazgi.
Celem niniejszej pracy jest ocena potencjału regeneracyjnego dojrzałych zębów stałych z martwiczą miazgą z fibryną bogatopłytkową (PRF) i skrzepem krwi metodami radiograficznymi i klinicznymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dojrzałymi zębami.
- Pacjenci z zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego.
- Zajęte będą tylko przednie zęby szczęki.
- Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie i przewidywalny wynik.
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do poddania się badaniu kontrolnemu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niedojrzałymi korzeniami.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Pacjenci z obrzękiem.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, którzy mogliby/nie chcieli uczestniczyć w rocznej obserwacji.
- Pacjenci z przetoką.
- Pacjenci w podeszłym wieku.
- Zęby z zajęciem przyzębia.
- Zęby z pionowymi złamaniami korzeni.
- Zęby nie do odbudowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Protokół krzepnięcia krwi do regeneracji miazgi
regeneracja miazgi dla zębów dojrzałych z wykorzystaniem protokołu krzepnięcia krwi
|
leczenie zębów dojrzałych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
|
Eksperymentalny: fibryna bogatopłytkowa do regeneracji miazgi
regeneracja miazgi dla zębów dojrzałych za pomocą fibryny bogatopłytkowej (PRF)
|
leczenie zębów dojrzałych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
sukces kliniczny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
badanie żywotności miazgi za pomocą elektrycznego testera miazgi wykrywającego reakcję miazgi na prąd elektryczny
|
9 miesięcy
|
sukces radiograficzny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
gojenie zapalenia przyzębia wierzchołkowego poprzez wykrywanie zmian w przezierności wierzchołkowej i braku resorpcji kości wierzchołkowej
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 306
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Metoda
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja