小児期の患者のための多施設登録.発症頭蓋咽頭腫、黄色肉芽腫、ラトケ嚢嚢胞、髄膜腫、下垂体腺腫、くも膜嚢胞
2024年3月6日 更新者:Prof. Dr. med. Hermann Mueller、Klinikum Oldenburg gGmbH
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 小児期発症頭蓋咽頭腫、黄色肉芽腫、ラトケ嚢嚢胞、髄膜腫、下垂体腺腫、くも膜嚢胞の患者の多施設登録
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 は、頭蓋咽頭腫患者の診断、治療、フォローアップに関するデータを前向きに収集し、記述的に分析します。
先行研究の継続として、黄色肉芽腫、髄膜腫、下垂体腺腫、プロラクチノーマ、嚢胞性頭蓋内奇形の患者も登録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Hermann L Mueller, MD
- 電話番号:2013 +49 441 403
- メール:mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Svenja Boekhoff
- 電話番号:2072 +49 441 403
- メール:boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
研究場所
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Niedersachsen
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Oldenburg、Niedersachsen、ドイツ、26133
- 募集
- Klinikum Oldenburg
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コンタクト:
- Hermann L Mueller, MD
- 電話番号:2013 +49 441 403
- メール:mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
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コンタクト:
- Svenja Boekhoff
- 電話番号:2072 +49 441 403
- メール:boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
小児期発症頭蓋咽頭腫と新たに診断された患者(18歳以下)
説明
包含基準:
- 初めて頭蓋咽頭腫と診断されました
- 診断時の年齢 18歳以下
- 患者の両親または法定後見人、および患者の同意
除外基準:
- 診断時の年齢が18歳以上
- 頭蓋咽頭腫とは異なる診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:3年間のフォローアップ
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カプラン・マイヤー分析で測定した全生存期間
|
3年間のフォローアップ
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:3年間のフォローアップ
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カプラン・マイヤー分析で測定した無増悪生存期間
|
3年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 (QoL)
時間枠:3年間のフォローアップ
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PedQol 機器のドメイン (小児がん患者の健康関連の QoL を評価するための質問票。
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3年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。