- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04158284
Multicenterregister voor patiënten met kinderjaren. Onset Craniopharyngioma, Xanthogranuloma, Cysten van Rathke's Pouch, Meningeoma, Hypofyse-adenoom, Arachnoïdale cysten
6 maart 2024 bijgewerkt door: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH
KRANIOPHARYNGEOM-register 2019 Multicenter-register voor patiënten met craniofaryngioom met aanvang in de kindertijd, xanthogranuloom, cysten van het zakje van Rathke, meningeoom, hypofyse-adenoom, arachnoïde cysten
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 zal prospectief gegevens over diagnostiek, behandeling en follow-up van patiënten met craniofaryngioom verzamelen en beschrijvend analyseren.
In het verlengde van eerdere studies zullen ook patiënten met xanthogranuloom, meningeoom, hypofyse-adenoom, prolactinoom en cysteuze intracraniale misvormingen worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hermann L Mueller, MD
- Telefoonnummer: 2013 +49 441 403
- E-mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Svenja Boekhoff
- Telefoonnummer: 2072 +49 441 403
- E-mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
Studie Locaties
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Duitsland, 26133
- Werving
- Klinikum Oldenburg
-
Contact:
- Hermann L Mueller, MD
- Telefoonnummer: 2013 +49 441 403
- E-mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
-
Contact:
- Svenja Boekhoff
- Telefoonnummer: 2072 +49 441 403
- E-mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Nieuw gediagnosticeerde patiënten (≤ 18 jaar) met craniofaryngioom dat in de kindertijd is ontstaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst gediagnosticeerd met craniofaryngioom
- Leeftijd bij diagnose 18 jaar of jonger
- Instemming van de ouders of wettelijke voogd van de patiënt en van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd bij diagnose ouder dan 18 jaar
- Diagnose verschilt van craniofaryngioom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
|
Totale overleving zoals gemeten door Kaplan Meyer-analyses
|
3 jaar nazorg
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
|
Progressievrije overleving zoals gemeten door Kaplan Meyer-analyses
|
3 jaar nazorg
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: 3 jaar nazorg
|
Domeinen van het PedQol-instrument (vragenlijst voor beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kankerpatiënten bij kinderen.
|
3 jaar nazorg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Cysten
- Aangeboren afwijkingen
- Endocriene klierneoplasmata
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Hypothalamische ziekten
- Hypothalamische neoplasmata
- Supratentoriale neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Botziekten
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Hypofyse Ziekten
- Meningeale neoplasmata
- Botneoplasmata
- Cysten van het centrale zenuwstelsel
- Adenoom
- Hypofyse-neoplasmata
- Meningeoom
- Craniopharyngeoom
- Adamantinoom
- Arachnoïde cysten
Andere studie-ID-nummers
- KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .