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Registro multicêntrico para pacientes na infância. Craniofaringioma de início, xantogranuloma, cistos da bolsa de Rathke, meningioma, adenoma hipofisário, cistos aracnóides

6 de março de 2024 atualizado por: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH

KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 Registro multicêntrico para pacientes com craniofaringioma de início na infância, xantogranuloma, cistos da bolsa de Rathke, meningioma, adenoma hipofisário, cistos aracnoides

O KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 coletará prospectivamente e analisará descritivamente dados sobre diagnóstico, tratamento e acompanhamento de pacientes com craniofaringioma. Na continuação dos estudos anteriores, também serão registrados pacientes com xantogranuloma, meningioma, adenoma hipofisário, prolactinoma e malformações císticas intracranianas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes recém-diagnosticados (≤ 18 anos de idade) com craniofaringioma de início na infância

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnosticado com craniofaringioma pela primeira vez
  2. Idade no diagnóstico 18 anos ou menos
  3. Acordo dos pais ou responsável legal do paciente, bem como do paciente

Critério de exclusão:

  1. Idade ao diagnóstico superior a 18 anos
  2. Diagnóstico diferente de craniofaringioma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos de seguimento
Sobrevida global medida por análises de Kaplan Meyer
3 anos de seguimento
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: 3 anos de seguimento
Sobrevida livre de progressão medida por análises de Kaplan Meyer
3 anos de seguimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (QV)
Prazo: 3 anos de seguimento
Domínios do instrumento PedQol (questionário para avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com câncer infantil.
3 anos de seguimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Klinikum Oldenburg gGmbH

Colaboradores

Deutsche Gesellschaft für Kinderendokrinologie und Diabetologie (DGKED)
Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
Arbeitsgemeinschaft Pädiatrische Radioonkologie (APRO)
Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie (DEGRO)
German Society for Pediatric Oncology and Hematology GPOH gGmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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