- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04158284
Многоцентровый регистр пациентов детского возраста. Начало краниофарингиомы, ксантогранулемы, кисты кармана Ратке, менингиомы, аденомы гипофиза, арахноидальных кист
6 марта 2024 г. обновлено: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 Многоцентровый регистр для пациентов с краниофарингиомой, ксантогранулемой, кистами кармана Ратке, менингиомой, аденомой гипофиза, арахноидальными кистами с дебютом в детском возрасте
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 предназначен для проспективного сбора и описательного анализа данных о диагностике, лечении и последующем наблюдении за пациентами с краниофарингиомой.
В продолжение предшествующих исследований также будут зарегистрированы пациенты с ксантогранулемой, менингиомой, аденомой гипофиза, пролактиномой и кистозными внутричерепными мальформациями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hermann L Mueller, MD
- Номер телефона: 2013 +49 441 403
- Электронная почта: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Svenja Boekhoff
- Номер телефона: 2072 +49 441 403
- Электронная почта: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Германия, 26133
- Рекрутинг
- Klinikum Oldenburg
-
Контакт:
- Hermann L Mueller, MD
- Номер телефона: 2013 +49 441 403
- Электронная почта: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
-
Контакт:
- Svenja Boekhoff
- Номер телефона: 2072 +49 441 403
- Электронная почта: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 16 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Впервые диагностированные пациенты (в возрасте ≤ 18 лет) с краниофарингиомой с дебютом в детском возрасте
Описание
Критерии включения:
- Впервые поставлен диагноз краниофарингиома.
- Возраст на момент постановки диагноза 18 лет или меньше
- Соглашение от родителей пациента или законного опекуна, а также пациента
Критерий исключения:
- Возраст на момент постановки диагноза старше 18 лет
- Диагноз отличается от краниофарингиомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Общая выживаемость согласно анализу Каплана Мейера
|
3 года наблюдения
|
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Выживаемость без прогрессирования, измеренная анализом Каплана Мейера
|
3 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Домены инструмента PedQol (вопросник для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у онкологических больных детского возраста.
|
3 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты
- Врожденные аномалии
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Гипоталамические заболевания
- Гипоталамические новообразования
- Супратенториальные новообразования
- Новообразования головного мозга
- Новообразования центральной нервной системы
- Новообразования нервной системы
- Заболевания костей
- Новообразования, сосудистая ткань
- Пороки развития нервной системы
- Гипофизарные заболевания
- Менингеальные новообразования
- Костные новообразования
- Кисты центральной нервной системы
- Аденома
- Новообразования гипофиза
- Менингиома
- Краниофарингиома
- Адамантинома
- Арахноидальные кисты
Другие идентификационные номера исследования
- KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .