Multicentrický registr pro pacienty v dětství. Nástup kraniofaryngiom, xantogranulom, cysty Rathkeho váčku, meningiom, adenom hypofýzy, arachnoidální cysty
6. března 2024 aktualizováno: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH
Registr KRANIOPHARYNGEOM 2019 Multicentrický registr pro pacienty s kraniofaryngiomem, xantogranulomem, cystami Rathkeho váčku, meningiomem, adenomem hypofýzy, arachnoidálními cystami v dětství
Registr KRANIOPHARYNGEOM 2019 bude prospektivně shromažďovat a deskriptivně analyzovat data o diagnostice, léčbě a sledování pacientů s kraniofaryngiomem.
V návaznosti na předchozí studie budou registrováni i pacienti s xantogranulomem, meningeomem, adenomem hypofýzy, prolaktinomem a cystickými intrakraniálními malformacemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hermann L Mueller, MD
- Telefonní číslo: 2013 +49 441 403
- E-mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Svenja Boekhoff
- Telefonní číslo: 2072 +49 441 403
- E-mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
Studijní místa
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Německo, 26133
- Nábor
- Klinikum Oldenburg
-
Kontakt:
- Hermann L Mueller, MD
- Telefonní číslo: 2013 +49 441 403
- E-mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
-
Kontakt:
- Svenja Boekhoff
- Telefonní číslo: 2072 +49 441 403
- E-mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nově diagnostikovaní pacienti (≤ 18 let) s kraniofaryngiomem v dětství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé diagnostikován kraniofaryngiom
- Věk při diagnóze 18 let nebo méně
- Souhlas rodičů nebo zákonných zástupců pacienta i pacienta
Kritéria vyloučení:
- Věk při diagnóze starší 18 let
- Diagnóza odlišná od kraniofaryngiomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky sledování
|
Celkové přežití měřené Kaplan Meyerovými analýzami
|
3 roky sledování
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 3 roky sledování
|
Přežití bez progrese měřené analýzami Kaplan Meyer
|
3 roky sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: 3 roky sledování
|
Domény nástroje PedQol (dotazník pro hodnocení QoL související se zdravím u dětských onkologických pacientů.
|
3 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění endokrinního systému
- Cysty
- Vrozené vady
- Novotvary endokrinních žláz
- Nemoci pohybového aparátu
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Nemoci kostí
- Novotvary, cévní tkáň
- Malformace nervového systému
- Nemoci hypofýzy
- Meningeální novotvary
- Kostní novotvary
- Cysty centrálního nervového systému
- Adenom
- Novotvary hypofýzy
- Meningiom
- Kraniofaryngiom
- Adamantinom
- Arachnoidální cysty
Další identifikační čísla studie
- KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .