Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicenter Registry for Patients With Childhood.Kezdő Craniopharyngioma, Xanthogranuloma, Rathke-tasak cisztái, Meningioma, Hipofízis adenoma, Arachnoid ciszták

2024. március 6. frissítette: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH

KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 Multicentrikus regiszter gyermekkorban kialakult craniopharyngiomában, xanthogranulomában, Rathke tok cisztájában, meningiomában, hipofízis adenomában, arachnoid cisztában szenvedő betegek számára

A KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 prospektíven gyűjti és leíró jellegű adatokat gyűjt a craniopharyngiomában szenvedő betegek diagnosztikájáról, kezeléséről és nyomon követéséről. A korábbi vizsgálatok folytatásaként xanthogranulomában, meningiomában, hipofízis adenomában, prolaktinomában és cisztás koponyaűri rendellenességben szenvedő betegeket is regisztrálnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált (≤ 18 éves) betegek gyermekkorban kialakult craniopharyngiomában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Először craniopharyngiomával diagnosztizáltak
  2. Életkor a diagnóziskor 18 év vagy annál fiatalabb
  3. Megállapodás a beteg szüleitől vagy törvényes gyámjától, valamint a betegtől

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor a diagnóziskor 18 év felett
  2. A craniopharyngiomától eltérő diagnózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 3 év utánkövetés
A Kaplan Meyer-elemzésekkel mért teljes túlélés
3 év utánkövetés
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 3 év utánkövetés
Progressziómentes túlélés a Kaplan Meyer-analízissel mérve
3 év utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (QoL)
Időkeret: 3 év utánkövetés
A PedQol eszköz tartományai (kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére gyermekkori rákos betegeknél.
3 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel