- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04158284
Multicenter Registry for Patients With Childhood.Kezdő Craniopharyngioma, Xanthogranuloma, Rathke-tasak cisztái, Meningioma, Hipofízis adenoma, Arachnoid ciszták
2024. március 6. frissítette: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 Multicentrikus regiszter gyermekkorban kialakult craniopharyngiomában, xanthogranulomában, Rathke tok cisztájában, meningiomában, hipofízis adenomában, arachnoid cisztában szenvedő betegek számára
A KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 prospektíven gyűjti és leíró jellegű adatokat gyűjt a craniopharyngiomában szenvedő betegek diagnosztikájáról, kezeléséről és nyomon követéséről.
A korábbi vizsgálatok folytatásaként xanthogranulomában, meningiomában, hipofízis adenomában, prolaktinomában és cisztás koponyaűri rendellenességben szenvedő betegeket is regisztrálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hermann L Mueller, MD
- Telefonszám: 2013 +49 441 403
- E-mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Svenja Boekhoff
- Telefonszám: 2072 +49 441 403
- E-mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
Tanulmányi helyek
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Németország, 26133
- Toborzás
- Klinikum Oldenburg
-
Kapcsolatba lépni:
- Hermann L Mueller, MD
- Telefonszám: 2013 +49 441 403
- E-mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Svenja Boekhoff
- Telefonszám: 2072 +49 441 403
- E-mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Újonnan diagnosztizált (≤ 18 éves) betegek gyermekkorban kialakult craniopharyngiomában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Először craniopharyngiomával diagnosztizáltak
- Életkor a diagnóziskor 18 év vagy annál fiatalabb
- Megállapodás a beteg szüleitől vagy törvényes gyámjától, valamint a betegtől
Kizárási kritériumok:
- Életkor a diagnóziskor 18 év felett
- A craniopharyngiomától eltérő diagnózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év utánkövetés
|
A Kaplan Meyer-elemzésekkel mért teljes túlélés
|
3 év utánkövetés
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 3 év utánkövetés
|
Progressziómentes túlélés a Kaplan Meyer-analízissel mérve
|
3 év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség (QoL)
Időkeret: 3 év utánkövetés
|
A PedQol eszköz tartományai (kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére gyermekkori rákos betegeknél.
|
3 év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Ciszták
- Veleszületett rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mozgásszervi betegségek
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Hipotalamusz betegségek
- Hipotalamusz neoplazmák
- Szupratentoriális neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Csontbetegségek
- Neoplazmák, vaszkuláris szövetek
- Idegrendszeri rendellenességek
- Hipofízis betegségek
- Meningeális neoplazmák
- Csont neoplazmák
- Központi idegrendszeri ciszták
- Adenoma
- Hipofízis neoplazmák
- Meningioma
- Craniopharyngioma
- Adamantinoma
- Arachnoid ciszták
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .