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Multizentrisches Register für Patienten im Kindesalter. Beginnendes Kraniopharyngeom, Xanthogranulom, Zysten des Rathke-Beutel, Meningiom, Hypophysenadenom, Arachnoidalzysten

6. März 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH

KRANIOPHARYNGEOM Register 2019 Multizentrisches Register für Patienten mit Kraniopharyngeom, Xanthogranulom, Rathke-Beutelzysten, Meningeom, Hypophysenadenom, Arachnoidalzysten im Kindesalter

Das KRANIOPHARYNGEOM-Register 2019 wird prospektiv Daten zu Diagnostik, Behandlung und Nachsorge von Patienten mit Kraniopharyngeom sammeln und deskriptiv analysieren. In Fortführung vorangegangener Studien werden auch Patienten mit Xanthogranulomen, Meningeomen, Hypophysenadenomen, Prolaktinomen und zystischen intrakraniellen Fehlbildungen registriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neu diagnostizierte Patienten (≤ 18 Jahre) mit Kraniopharyngeom im Kindesalter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zum ersten Mal Kraniopharyngeom diagnostiziert
  2. Alter bei Diagnose 18 Jahre oder jünger
  3. Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten sowie des Patienten

Ausschlusskriterien:

  1. Alter bei Diagnose über 18 Jahre
  2. Diagnose anders als Kraniopharyngeom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre Nachsorge
Gesamtüberleben, gemessen durch Kaplan-Meyer-Analysen
3 Jahre Nachsorge
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 3 Jahre Nachsorge
Progressionsfreies Überleben, gemessen durch Kaplan-Meyer-Analysen
3 Jahre Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: 3 Jahre Nachsorge
Bereiche des PedQol-Instruments (Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Krebspatienten im Kindesalter.
3 Jahre Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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