- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04158284
Multizentrisches Register für Patienten im Kindesalter. Beginnendes Kraniopharyngeom, Xanthogranulom, Zysten des Rathke-Beutel, Meningiom, Hypophysenadenom, Arachnoidalzysten
6. März 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH
KRANIOPHARYNGEOM Register 2019 Multizentrisches Register für Patienten mit Kraniopharyngeom, Xanthogranulom, Rathke-Beutelzysten, Meningeom, Hypophysenadenom, Arachnoidalzysten im Kindesalter
Das KRANIOPHARYNGEOM-Register 2019 wird prospektiv Daten zu Diagnostik, Behandlung und Nachsorge von Patienten mit Kraniopharyngeom sammeln und deskriptiv analysieren.
In Fortführung vorangegangener Studien werden auch Patienten mit Xanthogranulomen, Meningeomen, Hypophysenadenomen, Prolaktinomen und zystischen intrakraniellen Fehlbildungen registriert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hermann L Mueller, MD
- Telefonnummer: 2013 +49 441 403
- E-Mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Svenja Boekhoff
- Telefonnummer: 2072 +49 441 403
- E-Mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
Studienorte
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Niedersachsen
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Oldenburg, Niedersachsen, Deutschland, 26133
- Rekrutierung
- Klinikum Oldenburg
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Kontakt:
- Hermann L Mueller, MD
- Telefonnummer: 2013 +49 441 403
- E-Mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
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Kontakt:
- Svenja Boekhoff
- Telefonnummer: 2072 +49 441 403
- E-Mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Neu diagnostizierte Patienten (≤ 18 Jahre) mit Kraniopharyngeom im Kindesalter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal Kraniopharyngeom diagnostiziert
- Alter bei Diagnose 18 Jahre oder jünger
- Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten sowie des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Alter bei Diagnose über 18 Jahre
- Diagnose anders als Kraniopharyngeom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre Nachsorge
|
Gesamtüberleben, gemessen durch Kaplan-Meyer-Analysen
|
3 Jahre Nachsorge
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 3 Jahre Nachsorge
|
Progressionsfreies Überleben, gemessen durch Kaplan-Meyer-Analysen
|
3 Jahre Nachsorge
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: 3 Jahre Nachsorge
|
Bereiche des PedQol-Instruments (Fragebogen zur Erfassung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Krebspatienten im Kindesalter.
|
3 Jahre Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Zysten
- Angeborene Anomalien
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
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- Knochenerkrankungen
- Neubildungen, Gefäßgewebe
- Missbildungen des Nervensystems
- Hypophysenerkrankungen
- Meningeale Neubildungen
- Knochenneoplasmen
- Zysten des zentralen Nervensystems
- Adenom
- Hypophysentumoren
- Meningiom
- Kraniopharyngeom
- Adamantinom
- Arachnoidalzysten
Andere Studien-ID-Nummern
- KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019
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