- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04158284
Multicenterregister for patienter med barndom. Debut kraniopharyngiom, xanthogranulom, cyster af Rathkes pose, meningiom, hypofyseadenom, arachnoidcyster
6. marts 2024 opdateret af: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 Multicenter Registry for Patienter med Craniopharyngioma, Xanthogranuloma, cyster af Rathke's Pouch, Meningiom, Hypofyseadenom, Arachnoidcyster
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 vil prospektivt indsamle og deskriptivt analysere data om diagnostik, behandling og opfølgning af patienter med kraniopharyngiom.
I forlængelse af tidligere undersøgelser vil også patienter med xanthogranulom, meningiom, hypofyseadenom, prolaktinom og cystiske intrakranielle misdannelser blive registreret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hermann L Mueller, MD
- Telefonnummer: 2013 +49 441 403
- E-mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Svenja Boekhoff
- Telefonnummer: 2072 +49 441 403
- E-mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26133
- Rekruttering
- Klinikum Oldenburg
-
Kontakt:
- Hermann L Mueller, MD
- Telefonnummer: 2013 +49 441 403
- E-mail: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
-
Kontakt:
- Svenja Boekhoff
- Telefonnummer: 2072 +49 441 403
- E-mail: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nydiagnosticerede patienter (≤ 18 år) med kraniopharyngiom i barndommen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kraniofaryngiom for første gang
- Alder ved diagnose 18 år eller derunder
- Aftale fra patientens forældre eller værge samt patienten
Ekskluderingskriterier:
- Alder ved diagnose over 18 år
- Diagnose forskellig fra kraniopharyngiom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
Samlet overlevelse målt ved Kaplan Meyer analyser
|
3 års opfølgning
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
Progressionsfri overlevelse målt ved Kaplan Meyer analyser
|
3 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
Domæner af PedQol-instrumentet (spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos børnekræftpatienter.
|
3 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2019
Først opslået (Faktiske)
8. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Sygdomme i det endokrine system
- Cyster
- Medfødte abnormiteter
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Hypothalamus sygdomme
- Hypothalamiske neoplasmer
- Supratentoriale neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Knoglesygdomme
- Neoplasmer, vaskulært væv
- Misdannelser i nervesystemet
- Hypofysesygdomme
- Meningeale neoplasmer
- Knogleneoplasmer
- Cyster i centralnervesystemet
- Adenom
- Hypofyse neoplasmer
- Meningiom
- Kraniopharyngiom
- Adamantinom
- Arachnoidcyster
Andre undersøgelses-id-numre
- KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .