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Registro multicéntrico para pacientes con inicio en la infancia de craneofaringioma, xantogranuloma, quistes de la bolsa de Rathke, meningioma, adenoma hipofisario, quistes aracnoideos

6 de marzo de 2024 actualizado por: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH

Registro KRANIOPHARYNGEOM 2019 Registro multicéntrico para pacientes con craneofaringioma de inicio en la infancia, xantogranuloma, quistes de la bolsa de Rathke, meningioma, adenoma hipofisario, quistes aracnoideos

KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 recopilará prospectivamente y analizará de forma descriptiva datos sobre diagnóstico, tratamiento y seguimiento de pacientes con craneofaringioma. En la continuación de estudios anteriores, también se registrarán pacientes con xantogranuloma, meningioma, adenoma hipofisario, prolactinoma y malformaciones intracraneales quísticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes recién diagnosticados (≤ 18 años de edad) con craneofaringioma de inicio en la infancia

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con craneofaringioma por primera vez
  2. Edad al diagnóstico 18 años o menos
  3. Acuerdo de los padres o tutores legales del paciente y del paciente

Criterio de exclusión:

  1. Edad al diagnóstico mayor de 18 años
  2. Diagnóstico diferente al craneofaringioma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años de seguimiento
Supervivencia global medida por los análisis de Kaplan Meyer
3 años de seguimiento
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 3 años de seguimiento
Supervivencia libre de progresión medida por los análisis de Kaplan Meyer
3 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: 3 años de seguimiento
Dominios del instrumento PedQol (cuestionario para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con cáncer infantil).
3 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Klinikum Oldenburg gGmbH

Colaboradores

Deutsche Gesellschaft für Kinderendokrinologie und Diabetologie (DGKED)
Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
Arbeitsgemeinschaft Pädiatrische Radioonkologie (APRO)
Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie (DEGRO)
German Society for Pediatric Oncology and Hematology GPOH gGmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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