Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy rejestr dla pacjentów w wieku dziecięcym. Początkowy czaszkowo-gardłowy, Xanthogranuloma, torbiele kieszonki Rathkego, oponiak, gruczolak przysadki, torbiele pajęczynówki

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH

KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 Wieloośrodkowy rejestr dla pacjentów z czaszkogardlakiem rozpoczynającym się w wieku dziecięcym, Xanthogranuloma, torbielami kieszonki Rathkego, oponiakiem, gruczolakiem przysadki, torbielami pajęczynówki

KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 będzie prospektywnie gromadzić i analizować opisowo dane dotyczące diagnostyki, leczenia i obserwacji pacjentów z czaszkogardlakiem. W ramach kontynuacji dotychczasowych badań rejestrowani będą również pacjenci z żółtakiem ziarniniakowym, oponiakiem, gruczolakiem przysadki, prolaktynoma oraz torbielowatymi malformacjami wewnątrzczaszkowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci (w wieku ≤ 18 lat) z czaszkogardlakiem o początku w dzieciństwie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Po raz pierwszy zdiagnozowano czaszkogardlaka
  2. Wiek w chwili rozpoznania 18 lat lub mniej
  3. Zgoda rodziców lub opiekuna prawnego pacjenta oraz pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek w chwili rozpoznania powyżej 18 lat
  2. Diagnoza różna od czaszkogardlaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
Całkowite przeżycie mierzone za pomocą analiz Kaplana-Meyera
3 lata obserwacji
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
Czas przeżycia wolny od progresji mierzony analizą Kaplana-Meyera
3 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: 3 lata obserwacji
Domeny narzędzia PedQol (kwestionariusz do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci chorych na nowotwory złośliwe.
3 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum Oldenburg gGmbH

Współpracownicy

Deutsche Gesellschaft für Kinderendokrinologie und Diabetologie (DGKED)
Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
Arbeitsgemeinschaft Pädiatrische Radioonkologie (APRO)
Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie (DEGRO)
German Society for Pediatric Oncology and Hematology GPOH gGmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj