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Registre multicentrique pour les patients atteints d'enfance. Début de craniopharyngiome, xanthogranulome, kystes de la poche de Rathke, méningiome, adénome hypophysaire, kystes arachnoïdiens

6 mars 2024 mis à jour par: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH

Registre KRANIOPHARYNGEOM Registre multicentrique 2019 pour les patients atteints de craniopharyngiome, xanthogranulome, kystes de la poche de Rathke, méningiome, adénome hypophysaire, kystes arachnoïdiens

KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 collectera et analysera de manière prospective des données sur le diagnostic, le traitement et le suivi des patients atteints de craniopharyngiome. Dans la continuité des études précédentes, des patients atteints de xanthogranulome, de méningiome, d'adénome hypophysaire, de prolactinome et de malformations intracrâniennes kystiques seront également enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients nouvellement diagnostiqués (≤ 18 ans) atteints d'un craniopharyngiome de l'enfance

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostiqué avec un craniopharyngiome pour la première fois
  2. Âge au moment du diagnostic 18 ans ou moins
  3. Accord des parents ou du tuteur légal du patient ainsi que du patient

Critère d'exclusion:

  1. Âge au diagnostic supérieur à 18 ans
  2. Diagnostic différent du craniopharyngiome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 3 ans de suivi
Survie globale mesurée par les analyses de Kaplan Meyer
3 ans de suivi
Survie sans progression (PFS)
Délai: 3 ans de suivi
Survie sans progression telle que mesurée par les analyses de Kaplan Meyer
3 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QoL)
Délai: 3 ans de suivi
Domaines de l'instrument PedQol (questionnaire pour l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints d'un cancer de l'enfant.
3 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinikum Oldenburg gGmbH

Collaborateurs

Deutsche Gesellschaft für Kinderendokrinologie und Diabetologie (DGKED)
Deutsche Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)
Arbeitsgemeinschaft Pädiatrische Radioonkologie (APRO)
Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie (DEGRO)
German Society for Pediatric Oncology and Hematology GPOH gGmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (Réel)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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