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Registro multicentrico per pazienti con craniofaringioma, xantogranuloma, cisti della sacca di Rathke, meningioma, adenoma ipofisario, cisti aracnoide

6 marzo 2024 aggiornato da: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH

Registro KRANIOPHARYNGEOM 2019 Registro multicentrico per pazienti con craniofaringioma ad esordio infantile, xantogranuloma, cisti della tasca di Rathke, meningioma, adenoma ipofisario, cisti aracnoide

KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 raccoglierà in modo prospettico e analizzerà in modo descrittivo i dati sulla diagnostica, il trattamento e il follow-up dei pazienti con craniofaringioma. In continuità con studi precedenti verranno registrati anche pazienti con xantogranuloma, meningioma, adenoma ipofisario, prolattinoma e malformazioni cistiche intracraniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di nuova diagnosi (≤ 18 anni di età) con craniofaringioma ad esordio infantile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Prima diagnosi di craniofaringioma
  2. Età alla diagnosi 18 anni o meno
  3. Accordo dei genitori o del tutore legale del paziente e del paziente

Criteri di esclusione:

  1. Età alla diagnosi superiore a 18 anni
  2. Diagnosi diversa dal craniofaringioma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
Sopravvivenza globale misurata dalle analisi di Kaplan Meyer
Follow-up a 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione misurata dalle analisi di Kaplan Meyer
Follow-up a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
Domini dello strumento PedQol (questionario per la valutazione della QoL correlata alla salute nei pazienti oncologici infantili.
Follow-up a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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