- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04158284
Registro multicentrico per pazienti con craniofaringioma, xantogranuloma, cisti della sacca di Rathke, meningioma, adenoma ipofisario, cisti aracnoide
6 marzo 2024 aggiornato da: Prof. Dr. med. Hermann Mueller, Klinikum Oldenburg gGmbH
Registro KRANIOPHARYNGEOM 2019 Registro multicentrico per pazienti con craniofaringioma ad esordio infantile, xantogranuloma, cisti della tasca di Rathke, meningioma, adenoma ipofisario, cisti aracnoide
KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019 raccoglierà in modo prospettico e analizzerà in modo descrittivo i dati sulla diagnostica, il trattamento e il follow-up dei pazienti con craniofaringioma.
In continuità con studi precedenti verranno registrati anche pazienti con xantogranuloma, meningioma, adenoma ipofisario, prolattinoma e malformazioni cistiche intracraniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hermann L Mueller, MD
- Numero di telefono: 2013 +49 441 403
- Email: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Svenja Boekhoff
- Numero di telefono: 2072 +49 441 403
- Email: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
Luoghi di studio
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Germania, 26133
- Reclutamento
- Klinikum Oldenburg
-
Contatto:
- Hermann L Mueller, MD
- Numero di telefono: 2013 +49 441 403
- Email: mueller.hermann@klinikum-oldenburg.de
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Contatto:
- Svenja Boekhoff
- Numero di telefono: 2072 +49 441 403
- Email: boekhoff.svenja@klinikum-oldenburg.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di nuova diagnosi (≤ 18 anni di età) con craniofaringioma ad esordio infantile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Prima diagnosi di craniofaringioma
- Età alla diagnosi 18 anni o meno
- Accordo dei genitori o del tutore legale del paziente e del paziente
Criteri di esclusione:
- Età alla diagnosi superiore a 18 anni
- Diagnosi diversa dal craniofaringioma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
|
Sopravvivenza globale misurata dalle analisi di Kaplan Meyer
|
Follow-up a 3 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
|
Sopravvivenza libera da progressione misurata dalle analisi di Kaplan Meyer
|
Follow-up a 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
|
Domini dello strumento PedQol (questionario per la valutazione della QoL correlata alla salute nei pazienti oncologici infantili.
|
Follow-up a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Cisti
- Anomalie congenite
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie muscoloscheletriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie ossee
- Neoplasie, tessuto vascolare
- Malformazioni del sistema nervoso
- Malattie ipofisarie
- Neoplasie meningee
- Neoplasie ossee
- Cisti del sistema nervoso centrale
- Adenoma
- Neoplasie ipofisarie
- Meningioma
- Craniofaringioma
- Adamantinoma
- Cisti aracnoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- KRANIOPHARYNGEOM Registry 2019
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .