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ドップラー指数とCPRパラメータによる分娩経路と胎児合併症の関係 (Doppler)

2019年11月8日 更新者:Özkan Özdamar、Istanbul Medeniyet University

分娩経路、臍帯pHおよび胎児合併症との関係の評価と、満期妊娠での分娩誘発前に測定されたドップラーパラメータ。

分娩誘発を受ける予定の妊娠 37 ~ 41 週以内の満期妊娠が研究に含まれました。 分娩誘発の開始前に、含まれるすべての妊婦は、胎児臍帯動脈 PI (脈動指数) および胎児中大脳動脈 (MCA: 中大脳動脈) PI を含むドップラー フロー インデックスの評価を受けました。 脳胎盤比 (CPR) は、MCA PI 値を臍動脈 PI で除算することによって計算されました (MCA PI/UA PI = CPR)。含まれる妊婦は、CPR 値が 1.0 未満および 1.0 を超える妊婦で構成されるグループ 1 およびグループ 2 に分類されました。 、 それぞれ。 臍帯pH<7.20として記載されている分娩経路および胎児の合併症、 5分後のAPGARスコアが7未満、胎便吸引症候群、新生児集中治療室への入院、新生児敗血症および新生児死亡。

調査の概要

詳細な説明

分娩誘発を受ける予定の妊娠 37 ~ 41 週以内の満期妊娠が研究に含まれました。 分娩誘発の開始前に、含まれるすべての妊婦は、胎児臍帯動脈 PI (脈動指数) および胎児中大脳動脈 (MCA: 中大脳動脈) PI を含むドップラー フロー インデックスの評価を受けました。 脳胎盤比 (CPR) は、MCA PI 値を臍動脈 PI で除算することによって計算されました (MCA PI/UA PI = CPR)。含まれる妊婦は、CPR 値が 1.0 未満および 1.0 を超える妊婦で構成されるグループ 1 およびグループ 2 に分類されました。 、 それぞれ。 分娩誘発に適切であると考えられたすべての女性は内診を実施され、ビショップスコアが計算されました。 ビショップスコアが5以下の者が研究に含まれました。 分娩誘発には膣ミソプロストール(プロストグランジンE1、25mcg)とジノプロストン(プロストグランジンE2、10mg)を使用した。 子宮頸部の成熟が不十分な場合は、反復投与が実施されました。 オキシトシンは陣痛の初期段階では使用されませんでしたが、必要に応じて後半の段階で使用されました.

臍帯pH<7.20として記載されている分娩経路および胎児の合併症、 5分後のAPGARスコアが7未満、胎便吸引症候群、新生児集中治療室への入院、新生児敗血症および新生児死亡。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34722
        • Istanbul Medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

分娩誘発を受ける予定の妊娠 37 ~ 41 週以内の満期妊娠が研究に含まれました。 分娩誘発の開始前に、含まれるすべての妊婦は、胎児臍帯動脈 PI (脈動指数) および胎児中大脳動脈 (MCA: 中大脳動脈) PI を含むドップラー フロー インデックスの評価を受けました。

説明

包含基準:

  • 妊娠 37 ~ 41 週の正期産妊娠 陣痛誘発予定の妊娠

除外基準:

  • 子宮瘢痕の病歴、頂点以外の症状、多胎妊娠、分娩時の鉗子吸引、肩甲難産、確認された胎児の構造異常または染色体異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
ドップラー指数評価に基づく、CPR値が1未満の妊婦
ドップラー フロー インデックス、UA-PI、MCA-PI および CPR 値、分娩誘発前に実施される評価
グループ 2
ドップラー指数評価に基づくCPR値が1以上の妊婦
ドップラー フロー インデックス、UA-PI、MCA-PI および CPR 値、分娩誘発前に実施される評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臍動脈pH
時間枠:配達後1~3分以内
新生児分娩直後の臍帯血採取とpH測定
配達後1~3分以内
5分でのAPGARスコア
時間枠:産後5分
分娩後5分で小児科医によって決定されたAPGARスコア
産後5分
胎便吸引症候群
時間枠:産後2週間以内
臨床的に、または胸部X線フィルムによって、小児科医によって診断された胎便吸引症候群。
産後2週間以内
新生児集中治療室の管理
時間枠:産後1ヶ月以内
小児科医によって確立された、さまざまな状態による新生児集中治療室の投与
産後1ヶ月以内
新生児敗血症
時間枠:産後1ヶ月以内
小児科医が診断した新生児敗血症
産後1ヶ月以内
新生児死亡
時間枠:産後1ヶ月以内
新生児死亡
産後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配送経路
時間枠:納品時
経膣または帝王切開による分娩経路
納品時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月7日

最初の投稿 (実際)

2019年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月8日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/0473

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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