Związek między drogą porodu a powikłaniami u płodu ze wskaźnikami Dopplera i parametrami RKO (Doppler)
Ocena związku drogi porodu, pH pępowiny i powikłań płodowych z parametrami dopplerowskimi mierzonymi przed indukcją porodu w ciążach donoszonych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono ciąże donoszone w 37-41 tygodniu ciąży, u których planowano indukcję porodu. Przed rozpoczęciem indukcji porodu wszystkie włączone kobiety w ciąży przeszły ocenę wskaźników przepływu Dopplera, które obejmowały PI tętnicy pępowinowej płodu (wskaźnik pulsacji) i PI środkowej tętnicy mózgowej płodu (MCA: tętnica środkowa mózgu). Współczynnik mózgowo-łożyskowy (CPR) obliczono, dzieląc wartość PI MCA przez PI tętnicy pępowinowej (MCA PI/UA PI=CPR). Uwzględnione kobiety w ciąży zostały sklasyfikowane jako Grupa 1 i Grupa 2, które obejmowały kobiety z wartością RKO poniżej 1,0 i powyżej 1,0 odpowiednio. Wszystkim kobietom, które uznano za odpowiednie do indukcji porodu, wykonano badanie miednicy i obliczono ich wyniki w skali Bishopa. Do badania włączono osoby z wynikiem Bishopa równym lub niższym niż 5. Do indukcji porodu zastosowano mizoprostol dopochwowy (prostoglandyna E1, 25 mcg) i dinoproston (prostoglandyna E2, 10 mg). Dawki powtarzane stosowano w przypadku niedostatecznego dojrzewania szyjki macicy. Oksytocyny nie stosowano w początkowej fazie porodu, natomiast w późniejszych fazach stosowano ją w razie potrzeby.
Droga porodu i powikłania płodowe, określane jako pH pępowiny <7,20, Wynik APGAR po 5 minutach <7, zespół aspiracji smółki, przyjęcie noworodka na oddział intensywnej terapii, posocznica noworodka i śmierć noworodka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34722
- İstanbul medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąże donoszone między 37 a 41 tygodniem ciąży Ciąże przeznaczone do wywołania porodu
Kryteria wyłączenia:
- historia blizny macicy, prezentacja nonverteks, ciąże mnogie, użycie kleszczy przy porodzie, dystocja barkowa, potwierdzone anomalie strukturalne lub chromosomalne płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Kobiety w ciąży z wartością RKO poniżej 1 na podstawie oceny wskaźników Dopplera
|
Wskaźniki przepływu Dopplera, wartości UA-PI, MCA-PI i CPR, ocena wykonywana przed indukcją porodu
|
|
Grupa 2
Kobiety w ciąży z wartością RKO równą lub wyższą niż 1 na podstawie oceny wskaźników Dopplera
|
Wskaźniki przepływu Dopplera, wartości UA-PI, MCA-PI i CPR, ocena wykonywana przed indukcją porodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PH tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: W ciągu 1-3 minut po dostawie
|
Pobranie krwi pępowinowej tuż po porodzie i pomiar pH
|
W ciągu 1-3 minut po dostawie
|
|
Wynik APGAR po 5 minutach
Ramy czasowe: Po porodzie 5 minut
|
Punktacja APGAR ustalona przez pediatrę po 5 minutach po porodzie
|
Po porodzie 5 minut
|
|
Zespół aspiracji smółki
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni po porodzie
|
Zespół aspiracji smółki zdiagnozowany przez pediatrę klinicznie lub na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej.
|
W ciągu dwóch tygodni po porodzie
|
|
Administracja oddziału intensywnej terapii noworodków
Ramy czasowe: W okresie poporodowym 1 miesiąc
|
Administracja oddziału intensywnej terapii noworodka ze względu na różnorodne schorzenia, które ustalił pediatra
|
W okresie poporodowym 1 miesiąc
|
|
Sepsa noworodkowa
Ramy czasowe: W okresie poporodowym 1 miesiąc
|
Sepsa noworodkowa rozpoznana przez pediatrę
|
W okresie poporodowym 1 miesiąc
|
|
Śmierć noworodka
Ramy czasowe: W okresie poporodowym 1 miesiąc
|
Śmierć noworodka
|
W okresie poporodowym 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trasa dostawy
Ramy czasowe: W momencie dostawy
|
Droga porodu drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie
|
W momencie dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/0473
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .