Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem leveringsvej og føtale komplikationer med Doppler-indekser og CPR-parametre (Doppler)

8. november 2019 opdateret af: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Vurdering af sammenhængen mellem leveringsvej, navlestrengs-pH og fosterkomplikationer med Doppler-parametre målt før induktion af fødsel ved terminsgraviditeter.

Termiske graviditeter inden for deres 37-41 svangerskabsuge, som var planlagt til at gennemgå induktion af fødsel, blev inkluderet i undersøgelsen. Forud for påbegyndelse af induktionen af ​​fødslen gennemgik alle inkluderede gravide kvinder en vurdering af Doppler-flow-indekser, som inkluderede føtal umblical artery PI (pulsatilitetsindeks) og føtal middle cerebral arterie (MCA:Middle cerebral arter) PI. Cerebroplacental Ratio (CPR) blev beregnet ved at dividere MCA PI-værdi med umbilical arterie PI (MCA PI/UA PI=CPR). Inkluderede gravide kvinder blev kategoriseret som gruppe 1 og gruppe 2, som bestod af dem med CPR-værdi under 1,0 og over 1,0 , henholdsvis. Fødselsvej og føtale komplikationer, beskrevet som navlestreng pH <7,20, APGAR-score ved 5 minutter <7, mekoniumaspirationssyndrom, indlæggelse på intensivafdeling for nyfødte, neonatal sepsis og neonatal død.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Termiske graviditeter inden for deres 37-41 svangerskabsuge, som var planlagt til at gennemgå induktion af fødsel, blev inkluderet i undersøgelsen. Forud for påbegyndelse af induktionen af ​​fødslen gennemgik alle inkluderede gravide kvinder en vurdering af Doppler-flow-indekser, som inkluderede føtal umblical artery PI (pulsatilitetsindeks) og føtal middle cerebral arterie (MCA:Middle cerebral arter) PI. Cerebroplacental Ratio (CPR) blev beregnet ved at dividere MCA PI-værdi med umbilical arterie PI (MCA PI/UA PI=CPR). Inkluderede gravide kvinder blev kategoriseret som gruppe 1 og gruppe 2, som bestod af dem med CPR-værdi under 1,0 og over 1,0 , henholdsvis. Alle kvinder, der blev anset for passende til induktion af veer, blev udført en bækkenundersøgelse, og deres Bishop-score blev beregnet. Dem med en Bishop-score lig med eller under 5 blev inkluderet i undersøgelsen. Vaginal misoprostol (prostoglandin E1, 25 mcg) og dinoproston (prostoglandin E2, 10 mg) blev brugt til induktion af veer. Gentagne doser blev implementeret i tilfælde af utilstrækkelig cervikal modning. Oxytocin blev ikke brugt i de indledende stadier af fødslen, mens det blev brugt på de sidste stadier, når det var nødvendigt.

Fødselsvej og føtale komplikationer, beskrevet som navlestreng pH <7,20, APGAR-score ved 5 minutter <7, mekoniumaspirationssyndrom, indlæggelse på intensivafdeling for nyfødte, neonatal sepsis og neonatal død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34722
        • İstanbul medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Termiske graviditeter inden for deres 37-41 svangerskabsuge, som var planlagt til at gennemgå induktion af fødsel, blev inkluderet i undersøgelsen. Forud for påbegyndelse af induktionen af ​​fødslen gennemgik alle inkluderede gravide kvinder en vurdering af Doppler-flow-indekser, som inkluderede føtal umblical artery PI (pulsatilitetsindeks) og føtal middle cerebral arterie (MCA:Middle cerebral arter) PI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termiske graviditeter mellem 37 og 41 svangerskabsuger Graviditeter bestemt til induktion af veer

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med uterin ar, nonverteks præsentation, flere graviditeter, brug af vakuum af pincet ved fødslen, skulderdystoci, bekræftede føtale strukturelle eller kromosomale anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gravide kvinder med CPR-værdi under 1, baseret på Doppler-indeksvurdering
Doppler flow-indekser, UA-PI, MCA-PI og CPR værdier, vurdering udført før induktion af veer
Gruppe 2
Gravide kvinder med CPR-værdi lig med eller over 1, baseret på Doppler-indeksvurdering
Doppler flow-indekser, UA-PI, MCA-PI og CPR værdier, vurdering udført før induktion af veer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umblical arter pH
Tidsramme: Inden for 1-3 minutter efter levering
Navlestrengsblodprøver lige efter fødslen af ​​den nyfødte og pH-måling
Inden for 1-3 minutter efter levering
APGAR-score efter 5 minutter
Tidsramme: Efter fødslen 5 minutter
APGAR-score bestemt af børnelægen ved postpartum 5 minutter
Efter fødslen 5 minutter
Meconium aspiration syndrom
Tidsramme: Inden for to uger efter fødslen
Meconium aspiration syndrom diagnosticeret af børnelægen, enten klinisk eller ved thorax røntgenfilm.
Inden for to uger efter fødslen
Administration af nyfødt intensiv afdeling
Tidsramme: Inden for postpartum 1 måneds periode
Administration af nyfødt intensiv afdeling på grund af en række forskellige tilstande, som blev etableret af børnelæge
Inden for postpartum 1 måneds periode
Neonatal sepsis
Tidsramme: Inden for postpartum 1 måneds periode
Neonatal sepsis diagnosticeret af børnelægen
Inden for postpartum 1 måneds periode
Neonatal død
Tidsramme: Inden for postpartum 1 måneds periode
Neonatal død
Inden for postpartum 1 måneds periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsvej
Tidsramme: På leveringstidspunktet
Fødselsvej, enten vaginalt eller ved kejsersnit
På leveringstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/0473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosterkomplikationer

3
Abonner