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分娩途径与胎儿并发症与多普勒指数和 CPR 参数的关系 (Doppler)

2019年11月8日 更新者:Özkan Özdamar、Istanbul Medeniyet University

用足月妊娠引产前测量的多普勒参数评估分娩路线、脐带 pH 值和胎儿并发症之间的关系。

该研究包括计划进行引产的 37-41 孕周内的足月妊娠。 在开始引产之前,所有纳入的孕妇都接受了多普勒血流指数评估,其中包括胎儿脐动脉 PI(搏动指数)和胎儿大脑中动脉(MCA:大脑中动脉)PI。 通过将 MCA PI 值除以脐动脉 PI (MCA PI/UA PI = CPR) 来计算脑胎盘比率 (CPR)。包括的孕妇被分为第 1 组和第 2 组,其中包括 CPR 值低于 1.0 和高于 1.0 的孕妇, 分别。 分娩途径和胎儿并发症,描述为脐带 pH<7.20, 5 分钟 APGAR 评分 <7、胎粪吸入综合征、新生儿重症监护病房入院、新生儿败血症和新生儿死亡。

研究概览

详细说明

该研究包括计划进行引产的 37-41 孕周内的足月妊娠。 在开始引产之前,所有纳入的孕妇都接受了多普勒血流指数评估,其中包括胎儿脐动脉 PI(搏动指数)和胎儿大脑中动脉(MCA:大脑中动脉)PI。 通过将 MCA PI 值除以脐动脉 PI (MCA PI/UA PI = CPR) 来计算脑胎盘比率 (CPR)。包括的孕妇被分为第 1 组和第 2 组,其中包括 CPR 值低于 1.0 和高于 1.0 的孕妇, 分别。 所有被认为适合引产的妇女都进行了盆腔检查,并计算了她们的 Bishop 评分。 Bishop 分数等于或低于 5 的人被纳入研究。 阴道用米索前列醇(前列腺素 E1,25 微克)和地诺前列酮(前列腺素 E2,10 毫克)用于引产。 在宫颈成熟不充分的情况下实施重复剂量。 催产素在分娩初期不使用,但在必要时在后期使用。

分娩途径和胎儿并发症,描述为脐带 pH<7.20, 5 分钟 APGAR 评分 <7、胎粪吸入综合征、新生儿重症监护病房入院、新生儿败血症和新生儿死亡。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34722
        • İstanbul medeniyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括计划进行引产的 37-41 孕周内的足月妊娠。 在开始引产之前,所有纳入的孕妇都接受了多普勒血流指数评估,其中包括胎儿脐动脉 PI(搏动指数)和胎儿大脑中动脉(MCA:大脑中动脉)PI。

描述

纳入标准:

  • 妊娠 37 至 41 周之间的足月妊娠 注定要引产的妊娠

排除标准:

  • 子宫瘢痕病史、非椎体先露、多胎妊娠、分娩时使用真空产钳、肩难产、确认的胎儿结构或染色体异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
根据多普勒指数评估,CPR 值低于 1 的孕妇
多普勒血流指数、UA-PI、MCA-PI 和 CPR 值,在引产前进行的评估
第 2 组
根据多普勒指数评估,CPR 值等于或高于 1 的孕妇
多普勒血流指数、UA-PI、MCA-PI 和 CPR 值,在引产前进行的评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脐动脉 pH 值
大体时间:交货后1-3分钟内
新生儿出生后的脐带血取样和 pH 测量
交货后1-3分钟内
5分钟时的APGAR评分
大体时间:产后5分钟
APGAR 评分由儿科医生在产后 5 分钟确定
产后5分钟
胎粪吸入综合征
大体时间:产后两周内
由儿科医生根据临床或胸部 X 光片诊断的胎粪吸入综合征。
产后两周内
新生儿重症监护病房管理
大体时间:产后1个月内
新生儿重症监护病房管理,由于多种情况,由儿科医生制定
产后1个月内
新生儿败血症
大体时间:产后1个月内
儿科医生诊断的新生儿败血症
产后1个月内
新生儿死亡
大体时间:产后1个月内
新生儿死亡
产后1个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
交货路线
大体时间:交货时
分娩途径,阴道或剖宫产
交货时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月7日

首次发布 (实际的)

2019年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月8日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018/0473

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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