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Relação entre via de parto e complicações fetais com índices Doppler e parâmetros de RCP (Doppler)

8 de novembro de 2019 atualizado por: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Avaliação da relação entre via de parto, pH do cordão umbilical e complicações fetais com parâmetros Doppler medidos antes da indução do trabalho de parto em gestações a termo.

Gravidezes a termo entre 37 e 41 semanas de gestação, planejadas para indução do parto, foram incluídas no estudo. Antes do início da indução do trabalho de parto, todas as gestantes incluídas foram submetidas a uma avaliação dos índices de fluxo Doppler, que incluíam o IP da artéria umbilical fetal (índice de pulsatilidade) e o IP da artéria cerebral média fetal (MCA:Artéria cerebral média). A Razão Cerebroplacentária (CPR) foi calculada dividindo o valor de MCA PI pelo PI da artéria umbilical (MCA PI/UA PI=CPR). , respectivamente. Via de parto e complicações fetais, descritas como pH do cordão umbilical <7,20, Pontuação de APGAR em 5 minutos <7, síndrome de aspiração de mecônio, admissão neonatal em unidade de terapia intensiva, sepse neonatal e morte neonatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Gravidezes a termo entre 37 e 41 semanas de gestação, planejadas para indução do parto, foram incluídas no estudo. Antes do início da indução do trabalho de parto, todas as gestantes incluídas foram submetidas a uma avaliação dos índices de fluxo Doppler, que incluíam o IP da artéria umbilical fetal (índice de pulsatilidade) e o IP da artéria cerebral média fetal (MCA:Artéria cerebral média). A Razão Cerebroplacentária (CPR) foi calculada dividindo o valor de MCA PI pelo PI da artéria umbilical (MCA PI/UA PI=CPR). , respectivamente. Todas as mulheres que foram consideradas adequadas para a indução do parto foram submetidas a um exame pélvico e suas pontuações de Bishop foram calculadas. Aqueles com pontuação de Bishop igual ou inferior a 5 foram incluídos no estudo. Misoprostol vaginal (prostoglandina E1, 25 mcg) e dinoproston (prostoglandina E2, 10 mg) foram usados ​​para indução do parto. Doses repetidas foram implementadas em caso de amadurecimento cervical insuficiente. A ocitocina não foi usada nas fases iniciais do trabalho de parto, mas foi usada nas fases posteriores quando necessário.

Via de parto e complicações fetais, descritas como pH do cordão umbilical <7,20, Pontuação de APGAR em 5 minutos <7, síndrome de aspiração de mecônio, admissão neonatal em unidade de terapia intensiva, sepse neonatal e morte neonatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

145

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gravidezes a termo entre 37 e 41 semanas de gestação, planejadas para indução do parto, foram incluídas no estudo. Antes do início da indução do trabalho de parto, todas as gestantes incluídas foram submetidas a uma avaliação dos índices de fluxo Doppler, que incluíam o IP da artéria umbilical fetal (índice de pulsatilidade) e o IP da artéria cerebral média fetal (MCA:Artéria cerebral média).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestações a termo entre 37 e 41 semanas de gestação Gestações destinadas à indução do parto

Critério de exclusão:

  • história de cicatriz uterina, apresentação de nonverteks, gestações múltiplas, uso de fórceps a vácuo no parto, distocia de ombro, anomalias cromossômicas ou estruturais fetais confirmadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Grávidas com valor de RCP abaixo de 1, com base na avaliação dos índices Doppler
Índices de fluxo Doppler, valores AU-PI, MCA-PI e RCP, avaliação realizada antes da indução do trabalho de parto
Grupo 2
Grávidas com valor de RCP igual ou superior a 1, com base na avaliação dos índices Doppler
Índices de fluxo Doppler, valores AU-PI, MCA-PI e RCP, avaliação realizada antes da indução do trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PH da artéria umbilical
Prazo: Dentro de 1-3 minutos após a entrega
Amostragem de sangue do cordão umbilical logo após o parto do recém-nascido e medição do pH
Dentro de 1-3 minutos após a entrega
Pontuação do APGAR aos 5 minutos
Prazo: Pós-parto 5 minutos
Escore de APGAR determinado pelo pediatra aos 5 minutos pós-parto
Pós-parto 5 minutos
Síndrome de aspiração de mecônio
Prazo: Nas duas semanas pós-parto
Síndrome de aspiração de mecônio diagnosticada pelo pediatra, seja clinicamente ou por radiografia de tórax.
Nas duas semanas pós-parto
Administração da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: No período pós-parto de 1 mês
Administração de unidade de terapia intensiva neonatal, devido a uma variedade de condições, que foram estabelecidas pelo pediatra
No período pós-parto de 1 mês
Sepse neonatal
Prazo: No período pós-parto de 1 mês
Sepse neonatal diagnosticada pelo pediatra
No período pós-parto de 1 mês
Morte neonatal
Prazo: No período pós-parto de 1 mês
Morte neonatal
No período pós-parto de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Via de entrega
Prazo: Na hora da entrega
Via de parto, vaginal ou por cesariana
Na hora da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/0473

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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