Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülési útvonal és a magzati szövődmények közötti kapcsolat Doppler-indexekkel és CPR-paraméterekkel (Doppler)

2019. november 8. frissítette: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

A szülési útvonal, a köldökzsinór pH-ja és a magzati szövődmények közötti kapcsolat értékelése a szülés indukálása előtt mért Doppler-paraméterekkel a terhesség alatt.

A vizsgálatba bevonták a 37-41. terhességi héten belüli terhességeket, akiknél a szülés indukcióját tervezték. A szülés megindítása előtt minden érintett terhes nőnél megvizsgálták a Doppler-áramlási indexeket, amelyek magukban foglalták a magzati köldökartéria PI-t (pulsatilitási index) és a magzati középső agyi artéria (MCA:Middle cerebralis arter) PI-t. A cerebroplacentális arányt (CPR) úgy számítottuk ki, hogy az MCA PI értéket elosztottuk a köldökartéria PI-vel (MCA PI/UA PI=CPR). A benne lévő terhes nőket az 1. és a 2. csoportba soroltuk, amely az 1,0 alatti és 1,0 feletti CPR-értékkel rendelkezőkből állt. , ill. Szülési útvonal és magzati szövődmények, a leírás szerint a köldökzsinór pH<7,20, APGAR pontszám 5 percnél <7, meconium aspirációs szindróma, újszülött intenzív osztályra történő felvétel, újszülöttkori szepszis és újszülöttkori halál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba bevonták a 37-41. terhességi héten belüli terhességeket, akiknél a szülés indukcióját tervezték. A szülés megindítása előtt minden érintett terhes nőnél megvizsgálták a Doppler-áramlási indexeket, amelyek magukban foglalták a magzati köldökartéria PI-t (pulsatilitási index) és a magzati középső agyi artéria (MCA:Middle cerebralis arter) PI-t. A cerebroplacentális arányt (CPR) úgy számítottuk ki, hogy az MCA PI értéket elosztottuk a köldökartéria PI-vel (MCA PI/UA PI=CPR). A benne lévő terhes nőket az 1. és a 2. csoportba soroltuk, amely az 1,0 alatti és 1,0 feletti CPR-értékkel rendelkezőkből állt. , ill. Minden olyan nőnél, akit megfelelőnek tartottak a szülés megindítására, kismedencei vizsgálatot végeztek, és kiszámolták Bishop-pontszámukat. A vizsgálatba azokat vontuk be, akiknek a Bishop-pontszáma 5 vagy annál kisebb. Vaginális misoprostolt (prostoglandin E1, 25 mcg) és dinoprostont (prostoglandin E2, 10 mg) használtunk a szülés megindítására. Nem megfelelő méhnyakérés esetén ismételt adagolást alkalmaztunk. Az oxitocint a szülés kezdeti szakaszában nem, míg a későbbi szakaszokban szükség esetén alkalmazták.

Szülési útvonal és magzati szövődmények, a leírás szerint a köldökzsinór pH<7,20, APGAR pontszám 5 percnél <7, meconium aspirációs szindróma, újszülött intenzív osztályra történő felvétel, újszülöttkori szepszis és újszülöttkori halál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

145

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka, 34722
        • İstanbul medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták a 37-41. terhességi héten belüli terhességeket, akiknél a szülés indukcióját tervezték. A szülés megindítása előtt minden érintett terhes nőnél megvizsgálták a Doppler-áramlási indexeket, amelyek magukban foglalták a magzati köldökartéria PI-t (pulsatilitási index) és a magzati középső agyi artéria (MCA:Middle cerebralis arter) PI-t.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhesség 37 és 41 terhességi hét között Szülésindításra szánt terhességek

Kizárási kritériumok:

  • méh heg a kórelőzményben, nonverteks megjelenés, többes terhesség, csipesz vákuum használata a szülésnél, váll disztocia, igazolt magzati szerkezeti vagy kromoszóma anomáliák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
1 alatti CPR-értékkel rendelkező terhes nők, a Doppler indexek értékelése alapján
Diagnosztikai vizsgálat: Doppler áramlási indexek értékelése
Doppler áramlási indexek, UA-PI, MCA-PI és CPR értékek, szülés indukálása előtt végzett értékelés
2. csoport
Terhes nők, akiknél a CPR érték egyenlő vagy nagyobb, a Doppler-indexek értékelése alapján
Diagnosztikai vizsgálat: Doppler áramlási indexek értékelése
Doppler áramlási indexek, UA-PI, MCA-PI és CPR értékek, szülés indukálása előtt végzett értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A köldökartéria pH-ja
Időkeret: Szállítást követően 1-3 percen belül
Köldökzsinórvér mintavétel közvetlenül az újszülött születése után és pH mérés
Szállítást követően 1-3 percen belül
APGAR pontszám 5 percnél
Időkeret: Szülés után 5 perc
Az APGAR pontszámot a gyermekorvos határozta meg a szülés után 5 perccel
Szülés után 5 perc
Meconium aspirációs szindróma
Időkeret: A szülés utáni két héten belül
Meconium aspirációs szindróma, amelyet a gyermekorvos diagnosztizált klinikailag vagy mellkas röntgenfilm segítségével.
A szülés utáni két héten belül
Újszülött intenzív osztály adminisztrációja
Időkeret: Szülés utáni 1 hónapon belül
Újszülött intenzív osztályon történő beadása, különféle állapotok miatt, amelyeket gyermekorvos állapított meg
Szülés utáni 1 hónapon belül
Újszülöttkori szepszis
Időkeret: Szülés utáni 1 hónapon belül
A gyermekorvos által diagnosztizált újszülöttkori szepszis
Szülés utáni 1 hónapon belül
Újszülöttkori halál
Időkeret: Szülés utáni 1 hónapon belül
Újszülöttkori halál
Szülés utáni 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítási útvonal
Időkeret: A szállítás időpontjában
Szülési mód hüvelyi úton vagy császármetszéssel
A szállítás időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medeniyet University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/0473

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzati szövődmények

Klinikai vizsgálatok a Doppler áramlási indexek értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel