Forholdet mellom leveringsvei og fosterkomplikasjoner med Doppler-indekser og HLR-parametre (Doppler)
Vurdering av forholdet mellom fødselsvei, pH i navlestrengen og fosterkomplikasjoner med dopplerparametre målt før induksjon av fødsel ved terminsgraviditeter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrensede svangerskap innen svangerskapsuke 37-41, som var planlagt å gjennomgå induksjon av fødsel, ble inkludert i studien. Før initiering av induksjon av fødsel gjennomgikk alle inkluderte gravide kvinner en vurdering av Doppler-strømningsindekser, som inkluderte føtal umblical arterie PI (pulsatilitetsindeks) og føtal midtre cerebral arterie (MCA:Middle cerebral arter) PI. Cerebroplacental Ratio (CPR) ble beregnet ved å dele MCA PI-verdien til umbilical arterie PI (MCA PI/UA PI=CPR). Inkluderte gravide kvinner ble kategorisert som gruppe 1 og gruppe 2, som besto av de med HLR-verdi under 1,0 og over 1,0 , henholdsvis. Alle kvinner som ble ansett som passende for induksjon av fødsel ble utført en bekkenundersøkelse og deres biskopscore ble beregnet. De med en Bishop-score lik eller under 5 ble inkludert i studien. Vaginal misoprostol (prostoglandin E1, 25 mcg) og dinoproston (prostoglandin E2, 10 mg) ble brukt til induksjon av fødsel. Gjentatte doser ble implementert i tilfelle utilstrekkelig modning av livmorhalsen. Oksytocin ble ikke brukt i de innledende stadiene av fødselen, mens det ble brukt på de siste stadiene når det var nødvendig.
Fødselsvei og fosterkomplikasjoner, beskrevet som navlestreng pH <7,20, APGAR-score ved 5 minutter <7, mekoniumaspirasjonssyndrom, innleggelse på intensivavdeling for nyfødte, neonatal sepsis og neonatal død.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begrensede svangerskap mellom 37 og 41 svangerskapsuker Svangerskap som er bestemt til induksjon av fødsel
Ekskluderingskriterier:
- historie med livmorarr, nonverteks presentasjon, flere graviditeter, bruk av vakuum av tang ved fødsel, skulderdystoki, bekreftede føtale strukturelle eller kromosomale anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Gravide kvinner med HLR-verdi under 1, basert på vurdering av dopplerindekser
|
Dopplerstrømningsindekser, UA-PI, MCA-PI og HLR-verdier, vurdering utført før induksjon av fødsel
|
|
Gruppe 2
Gravide kvinner med HLR-verdi lik eller over 1, basert på vurdering av dopplerindekser
|
Dopplerstrømningsindekser, UA-PI, MCA-PI og HLR-verdier, vurdering utført før induksjon av fødsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umblical arter pH
Tidsramme: Innen 1-3 minutter etter levering
|
Navlestrengsblodprøve like etter fødselen av nyfødt og pH-måling
|
Innen 1-3 minutter etter levering
|
|
APGAR-score etter 5 minutter
Tidsramme: Etter fødsel 5 minutter
|
APGAR-score fastsatt av barnelegen ved postpartum 5 minutter
|
Etter fødsel 5 minutter
|
|
Mekonium aspirasjonssyndrom
Tidsramme: Innen postpartum to uker
|
Mekoniumaspirasjonssyndrom diagnostisert av barnelegen, enten klinisk eller ved røntgenfilm fra thorax.
|
Innen postpartum to uker
|
|
Administrasjon for nyfødt intensivavdeling
Tidsramme: Innenfor 1 måned etter fødsel
|
Administrasjon av nyfødt intensivavdeling, på grunn av en rekke forhold, som ble etablert av barnelege
|
Innenfor 1 måned etter fødsel
|
|
Neonatal sepsis
Tidsramme: Innenfor 1 måned etter fødsel
|
Neonatal sepsis diagnostisert av barnelegen
|
Innenfor 1 måned etter fødsel
|
|
Neonatal død
Tidsramme: Innenfor 1 måned etter fødsel
|
Neonatal død
|
Innenfor 1 måned etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsvei
Tidsramme: På leveringstidspunktet
|
Fødselsvei, enten vaginalt eller ved keisersnitt
|
På leveringstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/0473
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fosterkomplikasjoner
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustFullførtFetal acidemiStorbritannia
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvsluttetFetal ventrikkel hjerneasymmetri
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Raydiant Oximetry, Inc.Avsluttet
-
Far Eastern Memorial HospitalFullført
-
Stanford UniversityFullført
-
Intermountain Health Care, Inc.GE HealthcareFullført
-
George Washington UniversityFullførtOksidativt stress | Fetal nødForente stater
-
The Cooper Health SystemAvsluttet