Synnytysreitin ja sikiön komplikaatioiden välinen suhde Doppler-indeksien ja elvytysparametrien kanssa (Doppler)
Synnytysreitin, napanuoran pH:n ja sikiön komplikaatioiden välisen suhteen arviointi Doppler-parametreilla, jotka on mitattu ennen synnytyksen aloittamista aikavälissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 37-41 raskausviikolla raskaudet, joille oli tarkoitus tehdä synnytyksen induktio. Ennen synnytyksen aloittamista kaikille raskaana oleville naisille tehtiin Doppler-virtausindeksien arviointi, joka sisälsi sikiön napavaltimon PI (pulsatiteettiindeksi) ja sikiön keskimmäisen aivovaltimon (MCA: Middle cerebral arter) PI:n. Cerebroplacentaalinen suhde (CPR) laskettiin jakamalla MCA PI -arvo napavaltimon PI:llä (MCA PI/UA PI = CPR). Mukana olevat raskaana olevat naiset luokiteltiin ryhmään 1 ja ryhmään 2, joka koostui niistä, joiden CPR-arvo oli alle 1,0 ja yli 1,0. , vastaavasti. Kaikille naisille, joita pidettiin sopivina synnytyksen käynnistämiseen, tehtiin lantiotutkimus ja heidän piispanpisteensä laskettiin. Ne, joiden Bishop-pistemäärä oli 5 tai alle, otettiin mukaan tutkimukseen. Emättimen misoprostolia (prostoglandiini E1, 25 mcg) ja dinoprostonia (prostoglandiini E2, 10 mg) käytettiin synnytyksen käynnistämiseen. Toistuvia annoksia otettiin käyttöön, jos kohdunkaulan kypsyminen ei ollut riittävää. Oksitosiinia ei käytetty synnytyksen alkuvaiheessa, kun sitä käytettiin jälkimmäisissä vaiheissa tarvittaessa.
Synnytysreitti ja sikiön komplikaatiot, kuvataan napanuoran pH<7,20, APGAR-pisteet 5 minuutin kohdalla <7, mekoniumin aspiraatiooireyhtymä, vastasyntyneen tehohoitoon pääsy, vastasyntyneen sepsis ja vastasyntyneen kuolema.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikaiset raskaudet 37–41 raskausviikolla Synnytyksen käynnistämiseen tarkoitetut raskaudet
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun arpi, nonverteks-muoto, monisikiöraskaus, pihdityhjiön käyttö synnytyksessä, olkapään dystokia, vahvistetut sikiön rakenteelliset tai kromosomihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Raskaana olevat naiset, joiden elvytysarvo on alle 1, Doppler-indeksien arvioinnin perusteella
|
Doppler-virtausindeksit, UA-PI, MCA-PI ja CPR-arvot, arviointi suoritettu ennen synnytyksen käynnistämistä
|
|
Ryhmä 2
Raskaana olevat naiset, joiden elvytysarvo on yhtä suuri tai suurempi Doppler-indeksien arvioinnin perusteella
|
Doppler-virtausindeksit, UA-PI, MCA-PI ja CPR-arvot, arviointi suoritettu ennen synnytyksen käynnistämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napavaltimon pH
Aikaikkuna: 1-3 minuutin sisällä toimituksesta
|
Napanuoraverinäytteet heti synnytyksen jälkeen ja pH-mittaus
|
1-3 minuutin sisällä toimituksesta
|
|
APGAR-pisteet 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen 5 minuuttia
|
APGAR-pistemäärä, jonka lastenlääkäri määritti synnytyksen jälkeen 5 minuuttia
|
Synnytyksen jälkeen 5 minuuttia
|
|
Mekoniumin aspiraatio-oireyhtymä
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä synnytyksen jälkeen
|
Lastenlääkärin diagnosoima mekoniumin aspiraatiooireyhtymä joko kliinisesti tai rintakehän röntgenfilmillä.
|
Kahden viikon sisällä synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön hallinto
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Vastasyntyneen tehohoitoyksikön anto useiden lastenlääkärin määrittämien sairauksien vuoksi
|
1 kk synnytyksen jälkeisenä aikana
|
|
Vastasyntyneen sepsis
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Lastenlääkärin diagnosoima vastasyntyneen sepsis
|
1 kk synnytyksen jälkeisenä aikana
|
|
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Vastasyntyneen kuolema
|
1 kk synnytyksen jälkeisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusreitti
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
|
Synnytysreitti, joko vaginaalisesti tai keisarinleikkauksella
|
Toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/0473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sikiön komplikaatiot
-
Inonu UniversityValmisKuuntele Fetal HeartbeatTurkki
Kliiniset tutkimukset Doppler-virtausindeksien arviointi
-
Rutgers, The State University of New JerseyValmis