Vztah mezi porodní cestou a fetálními komplikacemi s dopplerovskými indexy a parametry KPR (Doppler)
Posouzení vztahu mezi porodní cestou, pH pupečníku a fetálními komplikacemi s dopplerovskými parametry měřenými před indukcí porodu u termínovaných těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byla zahrnuta termínovaná těhotenství v období 37-41 gestačního týdne, u kterých byla plánována indukce porodu. Před zahájením indukce porodu všechny zahrnuté těhotné ženy podstoupily hodnocení Dopplerových průtokových indexů, které zahrnovaly PI fetální pupeční tepny (index pulzace) a fetální střední mozkové tepny (MCA: Střední mozková tepna) PI. Cerebroplacentární poměr (CPR) byl vypočítán vydělením hodnoty PI MCA k PI pupeční tepny (MCA PI/UA PI=CPR). Zahrnuté těhotné ženy byly zařazeny do skupiny 1 a skupiny 2, které se skládaly z těch s hodnotou CPR pod 1,0 a nad 1,0 , resp. Všem ženám, které byly považovány za vhodné pro indukci porodu, bylo provedeno vyšetření pánve a bylo vypočteno jejich Bishopovo skóre. Do studie byli zahrnuti ti, kteří měli Bishopovo skóre rovné nebo nižší než 5. K indukci porodu byly použity vaginální misoprostol (prostoglandin E1, 25 mcg) a dinoproston (prostoglandin E2, 10 mg). Opakované dávky byly zavedeny v případě nedostatečného vyzrání děložního čípku. Oxytocin nebyl použit v počátečních fázích porodu, zatímco v pozdějších fázích byl použit, když to bylo nutné.
Cesta porodu a komplikace plodu, popsané jako pH pupečníku < 7,20, Skóre APGAR za 5 minut <7, syndrom aspirace mekonia, přijetí na jednotku intenzivní péče novorozenců, neonatální sepse a neonatální úmrtí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termínovaná těhotenství mezi 37. a 41. gestačním týdnem Těhotenství určená k indukci porodu
Kritéria vyloučení:
- děložní jizva v anamnéze, nonverteks, vícečetná těhotenství, použití vakua kleští při porodu, dystokie ramene, potvrzené fetální strukturální nebo chromozomální anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Těhotné ženy s hodnotou CPR pod 1 na základě hodnocení Dopplerových indexů
|
Dopplerovy průtokové indexy, hodnoty UA-PI, MCA-PI a CPR, hodnocení provedené před indukcí porodu
|
|
Skupina 2
Těhotné ženy s hodnotou CPR rovnou nebo vyšší než 1 na základě hodnocení Dopplerových indexů
|
Dopplerovy průtokové indexy, hodnoty UA-PI, MCA-PI a CPR, hodnocení provedené před indukcí porodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PH pupeční tepny
Časové okno: Do 1-3 minut po doručení
|
Odběr pupečníkové krve těsně po porodu novorozence a měření pH
|
Do 1-3 minut po doručení
|
|
APGAR skóre v 5 minutách
Časové okno: Po porodu 5 minut
|
APGAR skóre stanovené pediatrem po porodu 5 minut
|
Po porodu 5 minut
|
|
Syndrom aspirace mekonia
Časové okno: Během dvou týdnů po porodu
|
Syndrom aspirace mekonia diagnostikovaný pediatrem, buď klinicky, nebo rentgenovým filmem hrudníku.
|
Během dvou týdnů po porodu
|
|
Správa jednotky intenzivní péče o novorozence
Časové okno: Během 1 měsíce po porodu
|
Administrace jednotky intenzivní péče o novorozence z důvodu různých stavů, které stanovil dětský lékař
|
Během 1 měsíce po porodu
|
|
Novorozenecká sepse
Časové okno: Během 1 měsíce po porodu
|
Dětským lékařem diagnostikována novorozenecká sepse
|
Během 1 měsíce po porodu
|
|
Novorozenecká smrt
Časové okno: Během 1 měsíce po porodu
|
Novorozenecká smrt
|
Během 1 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cesta doručení
Časové okno: V době doručení
|
Způsob porodu, buď vaginálně nebo císařským řezem
|
V době doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018/0473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fetální komplikace
-
Mercy Medical CenterFirst Candle FoundationDokončeno
-
Çankırı Karatekin UniversityZatím nenabírámeMatka Fetal Attachment Těhotenství Vnímání | Vnímání těhotenství