- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04158609
도플러 지수 및 심폐소생술 매개변수에 따른 분만 경로와 태아 합병증의 관계 (Doppler)
분만 경로, 탯줄 pH 및 만삭 임신 시 분만 유도 전에 측정된 도플러 매개변수를 사용한 태아 합병증 사이의 관계 평가.
연구 개요
상세 설명
분만 유도를 받을 예정이었던 37-41주 이내의 만삭 임신이 연구에 포함되었습니다. 분만 유도를 시작하기 전에 포함된 모든 임산부는 태아 제대 동맥 PI(박동 지수) 및 태아 중대뇌 동맥(MCA:Middle cerebral arter) PI를 포함하는 도플러 흐름 지수의 평가를 받았습니다. CPR(Cerebroplacental Ratio)은 MCA PI 값을 제대동맥 PI(MCA PI/UA PI=CPR)로 나누어 계산하였다. 포함된 임산부는 CPR 값이 1.0 미만 1.0 이상인 1군과 2군으로 분류하였다. , 각각. 분만 유도에 적합한 것으로 간주되는 모든 여성은 골반 검사를 수행하고 Bishop 점수를 계산했습니다. Bishop 점수가 5 이하인 사람들이 연구에 포함되었습니다. 질내 미소프로스톨(prostoglandin E1, 25mcg)과 디노프로스톤(prostoglandin E2, 10mg)을 분만유도에 사용하였다. 자궁경부 성숙이 불충분한 경우 반복 투여를 시행하였다. 옥시토신은 분만 초기에는 사용하지 않고 필요에 따라 후기에 사용하였다.
탯줄 pH<7.20으로 기술된 분만 경로 및 태아 합병증, 5분 미만의 APGAR 점수 <7, 태변 흡인 증후군, 신생아 중환자실 입원, 신생아 패혈증 및 신생아 사망.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34722
- Istanbul Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주에서 41주 사이의 만삭 임신 유도 분만을 예정인 임신
제외 기준:
- 자궁 반흔의 병력, 비척추출혈, 다태임신, 분만 시 진공 겸자 사용, 어깨 난산, 확인된 태아 구조 또는 염색체 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
도플러 지수 평가에 근거하여 CPR 값이 1 미만인 임산부
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도플러 흐름 지수, UA-PI, MCA-PI 및 CPR 값, 분만 유도 전에 수행된 평가
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그룹 2
도플러 지수 평가에 근거하여 CPR 값이 1 이상인 임산부
|
도플러 흐름 지수, UA-PI, MCA-PI 및 CPR 값, 분만 유도 전에 수행된 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탯줄 동맥 pH
기간: 배송 후 1~3분 이내
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신생아 분만 직후 제대혈 채취 및 pH 측정
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배송 후 1~3분 이내
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5분에 APGAR 점수
기간: 산후 5분
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산후 5분에 소아과 의사가 결정한 APGAR 점수
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산후 5분
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태변 흡인 증후군
기간: 산후 2주 이내
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소아과 의사가 임상적으로 또는 흉부 X선 필름으로 진단한 태변 흡인 증후군.
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산후 2주 이내
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신생아 중환자실 관리
기간: 산후 1개월 이내
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소아과 의사가 정한 다양한 조건으로 인한 신생아 집중 치료실 관리
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산후 1개월 이내
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신생아 패혈증
기간: 산후 1개월 이내
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소아과 의사가 진단한 신생아 패혈증
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산후 1개월 이내
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신생아 사망
기간: 산후 1개월 이내
|
신생아 사망
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산후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배송 경로
기간: 배송시
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분만 경로, 질식 또는 제왕절개
|
배송시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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