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도플러 지수 및 심폐소생술 매개변수에 따른 분만 경로와 태아 합병증의 관계 (Doppler)

2019년 11월 8일 업데이트: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

분만 경로, 탯줄 pH 및 만삭 임신 시 분만 유도 전에 측정된 도플러 매개변수를 사용한 태아 합병증 사이의 관계 평가.

분만 유도를 받을 예정이었던 37-41주 이내의 만삭 임신이 연구에 포함되었습니다. 분만 유도를 시작하기 전에 포함된 모든 임산부는 태아 제대 동맥 PI(박동 지수) 및 태아 중대뇌 동맥(MCA:Middle cerebral arter) PI를 포함하는 도플러 흐름 지수의 평가를 받았습니다. CPR(Cerebroplacental Ratio)은 MCA PI 값을 제대동맥 PI(MCA PI/UA PI=CPR)로 나누어 계산하였다. 포함된 임산부는 CPR 값이 1.0 미만 1.0 이상인 1군과 2군으로 분류하였다. , 각각. 탯줄 pH<7.20으로 기술된 분만 경로 및 태아 합병증, 5분 미만의 APGAR 점수 <7, 태변 흡인 증후군, 신생아 중환자실 입원, 신생아 패혈증 및 신생아 사망.

연구 개요

상세 설명

분만 유도를 받을 예정이었던 37-41주 이내의 만삭 임신이 연구에 포함되었습니다. 분만 유도를 시작하기 전에 포함된 모든 임산부는 태아 제대 동맥 PI(박동 지수) 및 태아 중대뇌 동맥(MCA:Middle cerebral arter) PI를 포함하는 도플러 흐름 지수의 평가를 받았습니다. CPR(Cerebroplacental Ratio)은 MCA PI 값을 제대동맥 PI(MCA PI/UA PI=CPR)로 나누어 계산하였다. 포함된 임산부는 CPR 값이 1.0 미만 1.0 이상인 1군과 2군으로 분류하였다. , 각각. 분만 유도에 적합한 것으로 간주되는 모든 여성은 골반 검사를 수행하고 Bishop 점수를 계산했습니다. Bishop 점수가 5 이하인 사람들이 연구에 포함되었습니다. 질내 미소프로스톨(prostoglandin E1, 25mcg)과 디노프로스톤(prostoglandin E2, 10mg)을 분만유도에 사용하였다. 자궁경부 성숙이 불충분한 경우 반복 투여를 시행하였다. 옥시토신은 분만 초기에는 사용하지 않고 필요에 따라 후기에 사용하였다.

탯줄 pH<7.20으로 기술된 분만 경로 및 태아 합병증, 5분 미만의 APGAR 점수 <7, 태변 흡인 증후군, 신생아 중환자실 입원, 신생아 패혈증 및 신생아 사망.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34722
        • Istanbul Medeniyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

분만 유도를 받을 예정이었던 37-41주 이내의 만삭 임신이 연구에 포함되었습니다. 분만 유도를 시작하기 전에 포함된 모든 임산부는 태아 제대 동맥 PI(박동 지수) 및 태아 중대뇌 동맥(MCA:Middle cerebral arter) PI를 포함하는 도플러 흐름 지수의 평가를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 임신 37주에서 41주 사이의 만삭 임신 유도 분만을 예정인 임신

제외 기준:

  • 자궁 반흔의 병력, 비척추출혈, 다태임신, 분만 시 진공 겸자 사용, 어깨 난산, 확인된 태아 구조 또는 염색체 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
도플러 지수 평가에 근거하여 CPR 값이 1 미만인 임산부
도플러 흐름 지수, UA-PI, MCA-PI 및 CPR 값, 분만 유도 전에 수행된 평가
그룹 2
도플러 지수 평가에 근거하여 CPR 값이 1 이상인 임산부
도플러 흐름 지수, UA-PI, MCA-PI 및 CPR 값, 분만 유도 전에 수행된 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탯줄 동맥 pH
기간: 배송 후 1~3분 이내
신생아 분만 직후 제대혈 채취 및 pH 측정
배송 후 1~3분 이내
5분에 APGAR 점수
기간: 산후 5분
산후 5분에 소아과 의사가 결정한 APGAR 점수
산후 5분
태변 흡인 증후군
기간: 산후 2주 이내
소아과 의사가 임상적으로 또는 흉부 X선 필름으로 진단한 태변 흡인 증후군.
산후 2주 이내
신생아 중환자실 관리
기간: 산후 1개월 이내
소아과 의사가 정한 다양한 조건으로 인한 신생아 집중 치료실 관리
산후 1개월 이내
신생아 패혈증
기간: 산후 1개월 이내
소아과 의사가 진단한 신생아 패혈증
산후 1개월 이내
신생아 사망
기간: 산후 1개월 이내
신생아 사망
산후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배송 경로
기간: 배송시
분만 경로, 질식 또는 제왕절개
배송시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/0473

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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