Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen toedieningsroute en foetale complicaties met Doppler-indices en reanimatieparameters (Doppler)

8 november 2019 bijgewerkt door: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Beoordeling van de relatie tussen de bevallingsroute, de pH van de navelstreng en foetale complicaties met Doppler-parameters gemeten voorafgaand aan de inductie van de bevalling bij voldragen zwangerschappen.

Voldragen zwangerschappen binnen hun 37-41 zwangerschapsweek, die volgens de planning de bevalling zouden inleiden, werden in het onderzoek opgenomen. Voorafgaand aan de start van de inductie van de bevalling ondergingen alle geïncludeerde zwangere vrouwen een beoordeling van Doppler-stroomindices, waaronder foetale navelstrengarterie PI (pulsatiliteitsindex) en foetale middelste cerebrale arterie (MCA: middelste cerebrale arter) PI. Cerebroplacental Ratio (CPR) werd berekend door de MCA PI-waarde te delen door de navelstrengarterie PI (MCA PI/UA PI=CPR). Opgenomen zwangere vrouwen werden gecategoriseerd als Groep 1 en Groep 2, bestaande uit degenen met een CPR-waarde lager dan 1,0 en hoger dan 1,0 , respectievelijk. Bevallingsroute en foetale complicaties, beschreven als navelstreng pH <7,20, APGAR-score na 5 minuten <7, meconiumaspiratiesyndroom, opname op de intensive care-afdeling van pasgeborenen, neonatale sepsis en neonatale sterfte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voldragen zwangerschappen binnen hun 37-41 zwangerschapsweek, die volgens de planning de bevalling zouden inleiden, werden in het onderzoek opgenomen. Voorafgaand aan de start van de inductie van de bevalling ondergingen alle geïncludeerde zwangere vrouwen een beoordeling van Doppler-stroomindices, waaronder foetale navelstrengarterie PI (pulsatiliteitsindex) en foetale middelste cerebrale arterie (MCA: middelste cerebrale arter) PI. Cerebroplacental Ratio (CPR) werd berekend door de MCA PI-waarde te delen door de navelstrengarterie PI (MCA PI/UA PI=CPR). Opgenomen zwangere vrouwen werden gecategoriseerd als Groep 1 en Groep 2, bestaande uit degenen met een CPR-waarde lager dan 1,0 en hoger dan 1,0 , respectievelijk. Alle vrouwen die geschikt werden geacht voor het opwekken van de bevalling, ondergingen een bekkenonderzoek en hun Bishop-scores werden berekend. Degenen met een Bishop-score gelijk aan of lager dan 5 werden in het onderzoek opgenomen. Vaginale misoprostol (prostoglandine E1, 25 mcg) en dinoproston (prostoglandine E2, 10 mg) werden gebruikt voor het inleiden van de bevalling. Bij onvoldoende rijping van de baarmoederhals werden herhaalde doses toegepast. Oxytocine werd niet gebruikt in de beginfase van de bevalling, terwijl het wel in de latere stadia werd gebruikt wanneer dat nodig was.

Bevallingsroute en foetale complicaties, beschreven als navelstreng pH <7,20, APGAR-score na 5 minuten <7, meconiumaspiratiesyndroom, opname op de intensive care-afdeling van pasgeborenen, neonatale sepsis en neonatale sterfte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34722
        • İstanbul medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voldragen zwangerschappen binnen hun 37-41 zwangerschapsweek, die volgens de planning de bevalling zouden inleiden, werden in het onderzoek opgenomen. Voorafgaand aan de start van de inductie van de bevalling ondergingen alle geïncludeerde zwangere vrouwen een beoordeling van Doppler-stroomindices, waaronder foetale navelstrengarterie PI (pulsatiliteitsindex) en foetale middelste cerebrale arterie (MCA: middelste cerebrale arter) PI.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen zwangerschappen tussen 37 en 41 weken zwangerschap Zwangerschappen bestemd voor inleiding van de bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van baarmoederlitteken, nonverteks-presentatie, meerlingzwangerschappen, gebruik van vacuüm van forceps bij bevalling, schouderdystocie, bevestigde foetale structurele of chromosomale afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Zwangere vrouwen met een reanimatiewaarde van minder dan 1, gebaseerd op Doppler-indices
Doppler-flowindices, UA-PI-, MCA-PI- en CPR-waarden, beoordeling uitgevoerd voorafgaand aan inleiding van de bevalling
Groep 2
Zwangere vrouwen met een CPR-waarde gelijk aan of hoger dan 1, gebaseerd op Doppler-indicesbeoordeling
Doppler-flowindices, UA-PI-, MCA-PI- en CPR-waarden, beoordeling uitgevoerd voorafgaand aan inleiding van de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Navelstreng arter pH
Tijdsspanne: Binnen 1-3 minuten na levering
Navelstrengbloedafname net na de bevalling en pH-meting
Binnen 1-3 minuten na levering
APGAR-score na 5 minuten
Tijdsspanne: Postpartum 5 minuten
APGAR-score bepaald door de kinderarts na 5 minuten na de bevalling
Postpartum 5 minuten
Meconium-aspiratiesyndroom
Tijdsspanne: Binnen twee weken na de bevalling
Meconium-aspiratiesyndroom gediagnosticeerd door de kinderarts, hetzij klinisch, hetzij door röntgenfilm van de thorax.
Binnen twee weken na de bevalling
Administratie van de intensive care-afdeling voor pasgeborenen
Tijdsspanne: Binnen postpartum periode van 1 maand
Toediening van een intensive care-afdeling bij pasgeborenen, vanwege een verscheidenheid aan aandoeningen die zijn vastgesteld door een kinderarts
Binnen postpartum periode van 1 maand
Neonatale sepsis
Tijdsspanne: Binnen postpartum periode van 1 maand
Neonatale sepsis gediagnosticeerd door de kinderarts
Binnen postpartum periode van 1 maand
Neonatale dood
Tijdsspanne: Binnen postpartum periode van 1 maand
Neonatale dood
Binnen postpartum periode van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Route van levering
Tijdsspanne: Op het moment van levering
Bevallingsroute, vaginaal of via een keizersnede
Op het moment van levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Doppler stroomindices beoordeling

3
Abonneren