Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan förlossningsväg och fosterkomplikationer med dopplerindex och HLR-parametrar (Doppler)

8 november 2019 uppdaterad av: Özkan Özdamar, Istanbul Medeniyet University

Bedömning av sambandet mellan förlossningsväg, pH i navelsträngen och fosterkomplikationer med dopplerparametrar uppmätta före induktion av förlossning vid terminsgraviditeter.

Termiska graviditeter inom deras 37-41 graviditetsvecka, som var planerade att genomgå induktion av förlossning, inkluderades i studien. Innan induktionen av förlossningen påbörjades genomgick alla inkluderade gravida kvinnor en bedömning av Dopplerflödesindex, vilket inkluderade fetal umblical artery PI (pulsatilitetsindex) och fetal cerebral cerebral artery (MCA:Middle cerebral arter) PI. Cerebroplacental Ratio (CPR) beräknades genom att dividera MCA PI-värdet med navelartär PI (MCA PI/UA PI=CPR). Inkluderade gravida kvinnor kategoriserades som grupp 1 och grupp 2, vilka bestod av de med HLR-värde under 1,0 och över 1,0 , respektive. Förlossningsväg och fosterkomplikationer, beskrivna som navelsträngs pH <7,20, APGAR-poäng vid 5 minuter <7, mekoniumaspirationssyndrom, inläggning på intensivvårdsavdelning för nyfödda, neonatal sepsis och neonatal död.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Termiska graviditeter inom deras 37-41 graviditetsvecka, som var planerade att genomgå induktion av förlossning, inkluderades i studien. Innan induktionen av förlossningen påbörjades genomgick alla inkluderade gravida kvinnor en bedömning av Dopplerflödesindex, vilket inkluderade fetal umblical artery PI (pulsatilitetsindex) och fetal cerebral cerebral artery (MCA:Middle cerebral arter) PI. Cerebroplacental Ratio (CPR) beräknades genom att dividera MCA PI-värdet med navelartär PI (MCA PI/UA PI=CPR). Inkluderade gravida kvinnor kategoriserades som grupp 1 och grupp 2, vilka bestod av de med HLR-värde under 1,0 och över 1,0 , respektive. Alla kvinnor som ansågs lämpliga för induktion av förlossning genomfördes en bäckenundersökning och deras Bishop-poäng beräknades. De med ett Bishop-poäng lika med eller under 5 inkluderades i studien. Vaginalt misoprostol (prostoglandin E1, 25 mcg) och dinoproston (prostoglandin E2, 10 mg) användes för induktion av förlossningen. Upprepade doser genomfördes vid otillräcklig cervikal mognad. Oxytocin användes inte i de inledande stadierna av förlossningen, medan det användes vid de senare stadierna vid behov.

Förlossningsväg och fosterkomplikationer, beskrivna som navelsträngs pH <7,20, APGAR-poäng vid 5 minuter <7, mekoniumaspirationssyndrom, inläggning på intensivvårdsavdelning för nyfödda, neonatal sepsis och neonatal död.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

145

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34722
        • İstanbul medeniyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Termiska graviditeter inom deras 37-41 graviditetsvecka, som var planerade att genomgå induktion av förlossning, inkluderades i studien. Innan induktionen av förlossningen påbörjades genomgick alla inkluderade gravida kvinnor en bedömning av Dopplerflödesindex, vilket inkluderade fetal umblical artery PI (pulsatilitetsindex) och fetal cerebral cerebral artery (MCA:Middle cerebral arter) PI.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidiga graviditeter mellan 37 och 41 graviditetsveckor Graviditeter avsedda för induktion av förlossning

Exklusions kriterier:

  • historia av livmoderärr, nonverteks presentation, flera graviditeter, användning av vakuum av pincett vid förlossningen, skulderdystoki, bekräftade fosterstrukturella eller kromosomala anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Gravida kvinnor med HLR-värde under 1, baserat på bedömning av Dopplerindex
Dopplerflödesindex, UA-PI, MCA-PI och HLR-värden, bedömning utförd före induktion av förlossningen
Grupp 2
Gravida kvinnor med ett HLR-värde lika med eller över 1, baserat på bedömning av Dopplerindex
Dopplerflödesindex, UA-PI, MCA-PI och HLR-värden, bedömning utförd före induktion av förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Umblical arter pH
Tidsram: Inom 1-3 minuter efter leverans
Navelsträngsblodprovtagning strax efter förlossningen av nyfödd och pH-mätning
Inom 1-3 minuter efter leverans
APGAR-poäng efter 5 minuter
Tidsram: Efter förlossningen 5 minuter
APGAR-poäng bestämdes av barnläkaren efter förlossningen 5 minuter
Efter förlossningen 5 minuter
Mekoniumaspirationssyndrom
Tidsram: Inom två veckor efter förlossningen
Mekoniumaspirationssyndrom diagnostiserat av barnläkaren, antingen kliniskt eller genom thoraxröntgenfilm.
Inom två veckor efter förlossningen
Administration av nyfödda intensivvårdsavdelning
Tidsram: Inom 1 månad efter förlossningen
Administration av nyfödda intensivvårdsavdelning, på grund av en mängd olika tillstånd, som fastställts av barnläkare
Inom 1 månad efter förlossningen
Neonatal sepsis
Tidsram: Inom 1 månad efter förlossningen
Neonatal sepsis diagnostiserad av barnläkaren
Inom 1 månad efter förlossningen
Neonatal död
Tidsram: Inom 1 månad efter förlossningen
Neonatal död
Inom 1 månad efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leveransväg
Tidsram: Vid leveranstillfället
Förlossningsväg, antingen vaginalt eller genom kejsarsnitt
Vid leveranstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2019

Första postat (Faktisk)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fosterkomplikationer

3
Prenumerera