- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04158765
Elämäntyylien vaikutus siittiöiden telomeerien pituuteen ja telomeraasiaktiivisuuteen miehillä, jotka saavat IVF-hoitoa
keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Elämäntavan vaikutuksen tutkiminen telomeerien pituuteen ja telomeraasiaktiivisuuteen siittiösoluissa, jotka ovat peräisin hedelmättömiltä miehiltä, jotka saavat IVF-hoitoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää elämäntavan vaikutus telomeerien pituuteen ja telomeraasientsyymien aktiivisuuteen IVF-hoitoa saavien miesten siittiösoluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan eettisen toimikunnan (Helsinki) hyväksynnän jälkeen siemennestenäytteet ja veri otetaan hedelmättömiltä henkilöiltä, jotka on lähetetty Hillel Yaffe Medical Centerin IVF-yksikköömme.
Jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus.
Normaali siemennesteanalyysi suoritetaan Maailman terveysjärjestön protokollan mukaisesti.
Siemennestenäytteen alikvoottia käytetään siittiöiden liikkuvuuden, pitoisuuden ja morfologian arvioimiseen tietokoneavusteisella siittiöanalyysillä (CASA) ja jäljelle jäävää näytettä käytetään siittiöiden telomeerien pituuden ja telomeraasiaktiivisuuden arvioimiseen.
Genominen DNA uutetaan jäljelle jääneestä pestystä siittiöstä ja ääreisverestä.
Siittiöiden telomeerien pituus määritetään reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR) ja telomeraasiaktiivisuus määritetään TRAP-määrityksellä (Telomeric Repeat Amplification Protocol).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ofer Limonad, MD
- Puhelinnumero: 972-52-5322972
- Sähköposti: oferlimonad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 3810101
- Rekrytointi
- Hille Yaffe Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ofer Limonad, MD
- Sähköposti: oferlimonad@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät miehet käyvät yliopistoon kuuluvassa IVF-yksikössä Hillel Yaffe Medical Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmätön pariskunta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus
- Azoospermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hedelmättömät miehet
Miehet, joilla on muuttunut spermogrammi (eristetty teratozoospermia tai oligo-astheno-teratozoospermia)
|
DNA uutetaan siittiöistä DNeasy Tissue Kit -sarjan avulla, ja näytteiden telomeraasiaktiivisuus mitataan PCR-pohjaisella määrityksellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Telomeerien pituuden laboratoriomäärityksen jälkeen tuloksia verrataan tutkittavan elämäntyyliin, jotta nähdään, onko tupakoinnilla tai muilla elämäntapakäyttäytymisellä vaikutusta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-18-HYMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .