Az életmód hatása a spermiumok telomerhosszára és a telomeráz aktivitásra IVF kezelés alatt álló férfiaknál
2022. június 22. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
Az életmódnak a telomerhosszra és a telomeráz aktivitásra gyakorolt hatásának vizsgálata a meddő férfiakból származó, IVF kezelés alatt álló spermiumsejteken
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az életmód hatását a telomerhosszra és a telomeráz enzimaktivitásra az IVF-kezelésen átesett férfiak hímivarsejtjein.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány jóváhagyását követően a Kórház Etikai Bizottsága (Helsinki) spermamintákat és vért gyűjtenek a Hillel Yaffe Medical Center IVF részlegére utalt meddő egyénektől.
Minden résztvevőtől tájékoztatáson alapuló írásbeli hozzájárulást kell kérni.
A standard spermaelemzést az Egészségügyi Világszervezet protokollja szerint kell elvégezni.
A spermaminta egy alikvot részét a spermiumok mozgékonyságának, koncentrációjának és morfológiájának értékelésére használjuk fel számítógépes spermaelemzés (CASA) segítségével, a fennmaradó mintát pedig a spermiumok telomerhosszának és a telomeráz aktivitásának értékelésére.
A genomi DNS-t a megmaradt mosott spermából és perifériás vérből vonják ki.
A spermiumok telomerhosszát valós idejű polimeráz láncreakcióval (qRT-PCR), a telomeráz aktivitást pedig TRAP vizsgálattal (Telomer Repeat Amplification Protocol) határozzuk meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ofer Limonad, MD
- Telefonszám: 972-52-5322972
- E-mail: oferlimonad@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Toborzás
- Hille Yaffe Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ofer Limonad, MD
- E-mail: oferlimonad@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Meddő férfiak, akik a Hillel Yaffe Medical Center egyetemi IVF osztályán vesznek részt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő pár
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegség
- Azoospermia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Meddő férfiak
Férfiak megváltozott spermogrammokkal (izolált teratozoospermia vagy oligo-astheno-teratozoospermia)
|
A DNS-t a DNeasy Tissue Kit segítségével vonják ki a spermából, és a minták telomeráz aktivitását PCR-alapú vizsgálattal mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telomer hossza
Időkeret: Két év
|
A telomerhossz laboratóriumi meghatározása után az eredményeket összehasonlítják az alany életmódjával, hogy kiderüljön, van-e hatása a dohányzásnak vagy más életmódbeli viselkedésnek.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0120-18-HYMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .