Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilens innvirkning på spermtelomerlengde og telomeraseaktivitet hos menn som gjennomgår IVF-behandlinger

22. juni 2022 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Undersøkelse av livsstilens innvirkning på telomerlengde og telomeraseaktivitet på sædceller som stammer fra infertile menn som gjennomgår IVF-behandling

Dette målet med denne studien er å bestemme innvirkningen av livsstil på telomerlengde og telomeraseenzymaktivitet på sædceller hos menn som gjennomgår IVF-behandlinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av studien av Hospital Ethical Committee (Helsingfors), vil sædprøver og blod bli samlet inn fra infertile individer henvist til vår IVF-enhet ved Hillel Yaffe Medical Center. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker. Standard sædanalyse vil bli utført i henhold til Verdens helseorganisasjons protokoll. En alikvot av sædprøven vil bli brukt for vurdering av spermmotilitet, konsentrasjon og morfologi ved bruk av datastøttet spermanalyse (CASA), og den gjenværende prøven vil bli brukt til vurdering av spermtelomerlengder og telomeraseaktivitet. Genomisk DNA vil bli ekstrahert fra gjenværende vaskede sædceller og perifert blod. Spermtelomerlengde vil bli bestemt ved sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR) og telomeraseaktivitet vil bli bestemt ved TRAP-analyse (Telomeric Repeat Amplification Protocol).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 3810101

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertile menn som går på en universitetstilknyttet IVF-enhet ved Hillel Yaffe Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ufruktbart par

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sykdom
  • Azoospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infertile menn
Menn med endrede spermogrammer (isolert teratozoospermi eller oligo-astheno-teratozoospermi)
Annen: DNeasy Tissue Kit (QIAGEN Inc., Mississauga, Ontario, Canada) og PCR-basert analyse (TRAPeze Telomerase Detection Kit; Millipore, Billerica, MA).
DNA vil bli ekstrahert fra sæd ved hjelp av DNeasy Tissue Kit og telomeraseaktivitet i prøver vil bli målt ved hjelp av en PCR-basert analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Telomer lengde
Tidsramme: To år
Etter laboratoriebestemmelse av telomerlengde, vil resultatene bli sammenlignet med individets livsstil for å se om røyking eller annen livsstilsatferd har en effekt
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0120-18-HYMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere