Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv životního stylu na délku telomer spermií a aktivitu telomerázy u mužů podstupujících léčbu IVF

22. června 2022 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Zkoumání dopadu životního stylu na délku telomer a aktivitu telomerázy na spermie pocházející z neplodných mužů podstupujících léčbu IVF

Cílem této studie je zjistit vliv životního stylu na délku telomer a aktivitu enzymu telomerázy na spermie u mužů podstupujících IVF léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení studie nemocniční etickou komisí (Helsinki) budou neplodným jedincům odebrány vzorky spermatu a krev, které budou odeslány do naší IVF jednotky v Hillel Yaffe Medical Center. Od každého účastníka bude získán informovaný písemný souhlas. Standardní analýza spermatu bude provedena podle protokolu Světové zdravotnické organizace. Alikvotní část vzorku spermatu bude použita pro hodnocení motility, koncentrace a morfologie spermií pomocí počítačové analýzy spermií (CASA) a zbývající vzorek bude použit pro stanovení délky telomer spermií a aktivity telomerázy. Ze zbývajících promytých spermií a periferní krve bude extrahována genomová DNA. Délka telomer spermií bude stanovena polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase (qRT-PCR) a aktivita telomerázy bude stanovena testem TRAP (Telomeric Repeat Amplification Protocol).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodní muži navštěvující oddělení IVF přidružené k univerzitě v lékařském centru Hillel Yaffe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodný pár

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění
  • Azoospermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neplodní muži
Muži se změněnými spermogramy (izolovaná teratozoospermie nebo oligo-asteno-teratozoospermie)
Jiný: DNeasy Tissue Kit (QIAGEN Inc., Mississauga, Ontario, Kanada) a test na bázi PCR (TRAPeze Telomerase Detection Kit; Millipore, Billerica, MA).
DNA bude extrahována ze spermatu pomocí DNeasy Tissue Kit a aktivita telomerázy ve vzorcích bude měřena pomocí testu založeného na PCR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka telomer
Časové okno: Dva roky
Po laboratorním stanovení délky telomer budou výsledky porovnány s životním stylem subjektu, aby se zjistilo, zda má kouření nebo jiné životní styly vliv.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0120-18-HYMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit