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生活方式对接受 IVF 治疗的男性精子端粒长度和端粒酶活性的影响

2022年6月22日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center

调查生活方式对端粒长度和端粒酶活性对来自接受 IVF 治疗的不育男性精子细胞的影响

本研究的目的是确定生活方式对接受 IVF 治疗的男性精子细胞的端粒长度和端粒酶活性的影响。

研究概览

详细说明

在医院伦理委员会(赫尔辛基)批准该研究后,将从转诊到我们位于 Hillel Yaffe 医疗中心的 IVF 单元的不育个体收集精液样本和血液。 将从每个参与者那里获得知情的书面同意。 标准精液分析将根据世界卫生组织协议进行。 通过使用计算机辅助精子分析 (CASA),精液样本的等分试样将用于评估精子活力、浓度和形态,剩余样本将用于评估精子端粒长度和端粒酶活性。 将从剩余的洗涤精子和外周血中提取基因组 DNA。 精子端粒长度将通过实时聚合酶链反应 (qRT-PCR) 确定,端粒酶活性将通过 TRAP 测定(端粒重复扩增方案)确定。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Hillel Yaffe 医疗中心参加大学附属 IVF 部门的不育男性

描述

纳入标准:

  • 不孕夫妇

排除标准:

  • 慢性病
  • 无精症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不育男性
精子图改变的男性(孤立性畸形精子症或少弱畸形精子症)
将使用 DNeasy Tissue Kit 从精子中提取 DNA,并使用基于 PCR 的测定法测量样本中的端粒酶活性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
端粒长度
大体时间:两年
在实验室测定端粒长度后,将结果与受试者的生活方式进行比较,以了解吸烟或其他生活方式行为是否有影响
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ofer Limonad, MD、Hillel Yaffe Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月20日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月6日

首次发布 (实际的)

2019年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月22日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0120-18-HYMC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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